Articolul 11(1) Consiliul stiintific al ANMDMR este constituit prin ordin al ministrului sanatatii, la propunerea presedintelui ANMDMR, si este format din:a) presedintele ANMDMR, vicepresedintii ANMDMR si 3 reprezentanti ai ANMDMR;b) un reprezentant al facultatilor de medicina, la propunerea Asociatiei Universitatilor de Medicina si Farmacie din Romania;c) un reprezentant al facultatilor de farmacie, la propunerea Asociatiei Decanilor Facultatilor de Farmacie din Romania;d) un reprezentant al Ministerului Sanatatii;e) un reprezentant al Colegiului Farmacistilor din Romania;f) un reprezentant al Colegiului Medicilor din Romania;g) un reprezentant al catedrei de bioinginerie medicala din cadrul invatamantului superior medical, la propunerea Asociatiei Decanilor Facultatilor de Medicina din Romania;h) un reprezentant al catedrei de sanatate publica din cadrul invatamantului superior medical, la propunerea asociatiilor universitatilor de medicina si farmacie;i) un reprezentant al organizatiilor de pacienti.(2) Nominalizarea membrilor prevazuti la alin. (1) se face de catre reprezentantul legal al institutiei sau organizatiei, dupa caz, pe care o reprezinta, la solicitarea presedintelui ANMDMR.(3) Presedintele consiliului stiintific este ales dintre membrii acestuia.(4) Consiliul stiintific stabileste politica stiintifica a ANMDMR.(5) Consiliul stiintific se intruneste de cel putin 3 ori pe an. Consiliul stiintific se poate intruni ori de cate ori este nevoie, la solicitarea presedintelui ANMDMR, a reprezentantului Ministerului Sanatatii sau a unei treimi din numarul membrilor sai.(6) Ordinea de zi a sedintelor consiliului stiintific este stabilita de presedintele consiliului stiintific al ANMDMR si include cu prioritate: activitatea stiintifica desfasurata de ANMDMR intre doua sedinte, modul de punere in aplicare a politicii stiintifice a ANMDMR, propuneri ale presedintelui ANMDMR, propuneri ale Ministerului Sanatatii, ale Academiei de Stiinte Medicale sau propuneri care intrunesc votul unei treimi din numarul membrilor consiliului stiintific.(7) Consiliul stiintific poate delibera numai daca este intrunita majoritatea simpla din numarul total al membrilor sai.(8) Hotararile consiliului stiintific se aproba cu majoritate simpla din numarul total al membrilor prezenti.(9) Hotararile consiliului stiintific cu caracter normativ se supun aprobarii prin ordin al ministrului sanatatii si se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I; celelalte hotarari ale consiliului stiintific, care nu au caracter normativ, se transmit spre informare ministrului sanatatii si se publica pe site-ul ANMDMR.(10) Regulamentul de organizare si functionare al consiliului stiintific se aproba prin decizie a presedintelui ANMDMR in termen de 30 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi.
Articolul 12Componenta nominala a consiliului stiintific se aproba pentru o perioada de 4 ani, cu posibilitatea de reinnoire a mandatului.
Articolul 13(1) Nu pot fi membri ai consiliului stiintific persoanele care, in mod direct sau prin sot/sotie ori rude de pana la gradul al IV-lea inclusiv, desfasoara activitati sau detin interese in societati comerciale producatoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente de uz uman sau dispozitive medicale, conform legii.(2) Membrii consiliului stiintific sunt obligati sa declare interesele personale pe care le au ei, sotul, sotia, precum si rudele de pana la gradul al IV-lea inclusiv ale acestora fata de societatile comerciale producatoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente de uz uman sau dispozitive medicale din tara ori din strainatate, inainte de numirea in functie si ori de cate ori este nevoie sau intervin modificari in relatia cu acestea.(3) Membrii consiliului stiintific au obligatia de a declara posibilele conflicte de interese fata de una dintre problemele dezbatute in sedintele consiliului stiintific, sa se abtina de la vot si sa paraseasca sala de sedinte.
Articolul 14Consiliul de administratie, de comun acord cu consiliul stiintific, dezvolta relatii de colaborare intre agentie si reprezentanti ai pacientilor, consumatorilor, operatorilor economici si ai institutiilor academice; relatiile de colaborare pot include participarea acestora la activitatile agentiei, in conditiile stabilite in prealabil de consiliul de administratie, de comun acord cu consiliul stiintific.
CAPITOLUL IVDispozitii comune
Articolul 15Presedintele ANMDMR si cei doi vicepresedinti, dupa caz, raspund de ducerea la indeplinire a hotararilor consiliului de administratie si ale consiliului stiintific.
Articolul 16(1) La data intrarii in vigoare a prezentei legi, ANMDMR preia pe baza de protocol de predare-preluare toate drepturile si obligatiile, precum si toate celelalte bunuri aflate in patrimoniul ANMDM.(2) ANMDMR preia intreg personalul ANMDM, cu pastrarea drepturilor salariale avute la data preluarii.(3) In termen de 30 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi se aproba, prin ordin al ministrului sanatatii, regulamentul de organizare si functionare al ANMDMR.
CAPITOLUL VFinantare
Articolul 17(1) Finantarea ANMDMR se asigura din venituri proprii ale ANMDMR, realizate din incasarea tarifelor percepute conform legislatiei in vigoare, si subventie acordata de la bugetul de stat .(2) Veniturile realizate din tarifele incasate in urma prestarii de activitati specifice ale ANMDMR constituie venituri proprii.(3) Veniturile realizate din taxele incasate de ANMDMR, in conformitate cu prevederile legale in vigoare, constituie venituri la bugetul de stat .(4) Veniturile proprii neutilizate se reporteaza de la un an la altul, cu aceeasi destinatie.
CAPITOLUL VIPersonal si salarizare
Articolul 18(1) Personalul ANMDMR este constituit din personal contractual.(2) Angajarea, promovarea in functii, grade sau trepte profesionale si eliberarea personalului se fac potrivit prevederilor legale in vigoare, iar incadrarea si salarizarea acestuia se fac potrivit prevederilor legale in vigoare privind salarizarea personalului din fonduri publice.(3) Consiliul de administratie al ANMDMR poate aproba, pentru salariatii ANMDMR, desemnati ca titulari sau inlocuitori in Consiliul de administratie al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), comitetele stiintifice si grupurile de lucru ale EMA, ale HMA, ale grupului de coordonare (CMDh), ale Directoratului European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM), ale Consiliului Europei, ale Consiliului Uniunii Europene, ale Schemei de cooperare in domeniul inspectiilor farmaceutice (PIC/S) si ale Comisiei Europene, precum si pentru salariatii nominalizati, prin decizie a presedintelui ANMDMR, sa faca parte din echipe mixte, in vederea realizarii activitatilor specifice, precum si pentru salariatii participanti in procesul de evaluare-autorizare, supraveghere si control al medicamentelor de uz uman, tehnologiilor medicale si dispozitivelor medicale, stimulente financiare lunare, in limita a doua salarii minime brute pe tara, in limita bugetului aprobat, conform art. 193 alin. (61) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.