Normele privind procedura de desemnare a laboratoarelor pentru domeniul nuclear, din 12.09.2019

(1) Personalul laboratorului trebuie sa asigure trasabilitatea rezultatelor masuratorilor la Sistemul international de unitati (SI) prin:
a) etalonarea furnizata de un laborator desemnat conform prezentelor norme; sau
b) valori certificate ale parametrilor de referinta furnizate de un producator competent, cu trasabilitate metrologica declarata la SI; sau
c) realizarea directa a unitatilor SI, asigurata prin compararea cu etaloane nationale sau internationale.
(2) Atunci cand trasabilitatea metrologica la unitatile SI nu este posibila din punct de vedere tehnic trebuie sa se demonstreze trasabilitatea metrologica la o referinta adecvata.

SECTIUNEA a 7-a
Produse si servicii furnizate din exterior

Articolul 23
Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa se asigure ca produsele si serviciile care influenteaza activitatile de laborator si care sunt furnizate din exterior sunt utilizate daca sunt adecvate.

Articolul 24
Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa documenteze:
a) definirea, analizarea si aprobarea produselor si serviciilor furnizate din exterior;
b) definirea criteriilor de evaluare, selectare, monitorizare a performantelor si reevaluarea furnizorilor externi;
c) ca produsele si serviciile furnizate din exterior sunt conforme cu cerintele stabilite de laborator.

Articolul 25
(1) In situatia in care laboratorul, prin managementul sau, nu poate realiza analize pentru anumiti parametri, acesta poate subcontracta efectuarea lor de catre un alt laborator desemnat de catre CNCAN.
(2) Laboratorul, prin managementul sau, va notifica clientul asupra intentiei sale de a subcontracta o parte din analize si va obtine aprobarea clientului.

SECTIUNEA a 8-a
Cerinte referitoare la proces

Articolul 26
(1) Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa analizeze solicitarile, ofertele si contractele si sa se asigure ca cerintele sunt definite adecvat, documentate si intelese si ca laboratorul are capabilitatea si resursele sa indeplineasca cerintele.
(2) Analiza solicitarilor, ofertelor si contractelor prevazuta la alin. (1) trebuie documentata.

Articolul 27
(1) Atunci cand se solicita o declarare a conformitatii cu o specificatie sau un standard pentru incercare sau etalonare, laboratorul, prin managementul sau trebuie sa defineasca clar specificatia sau standardul si regula de decizie .
(2) Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa colaboreze cu clientii sau cu reprezentantii acestora pentru a clarifica solicitarea clientului si pentru a monitoriza performanta laboratorului in legatura cu activitatea efectuata.

SECTIUNEA a 9-a
Selectarea, verificarea si validarea metodelor

Articolul 28
Personalul laboratorului trebuie sa utilizeze metode si proceduri adecvate pentru toate activitatile de laborator si, atunci cand este cazul, pentru evaluarea incertitudinii de masurare, precum si a tehnicilor statistice pentru analiza datelor.

Articolul 29
Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa valideze metodele nestandardizate, metodele dezvoltate de laborator si metodele standardizate utilizate in afara domeniului de aplicare intentionat sau modificate in alt mod.

Articolul 30
Personalul laboratorului pastreaza urmatoarele inregistrari ale validarii: procedura de validare, specificarea cerintelor, determinarea caracteristicilor de performanta ale metodei, rezultatele obtinute, declaratia referitoare la validitatea metodei.

SECTIUNEA a 10-a

Esantionare

Articolul 31
In cadrul laboratorului trebuie sa existe un plan si o metoda de esantionare. Metoda de esantionare trebuie sa ia in considerare factorii care trebuie tinuti sub control pentru a se asigura validitatea rezultatelor.

SECTIUNEA a 11-a
Manipularea obiectelor de incercare si etalonare

Articolul 32
In cadrul laboratorului trebuie sa existe proceduri pentru transportul, receptia, manipularea, protejarea, depozitarea, pastrarea si eliminarea sau returnarea obiectelor de incercare sau etalonare, inclusiv toate dispozitiile necesare pentru a proteja integritatea obiectului de incercare sau etalonare si pentru a proteja interesele laboratorului si ale clientului.

Articolul 33
Laboratorul trebuie sa aiba un sistem de identificare neambigua a obiectelor de incercare, supuse analizei sau etalonarii. Sistemul trebuie sa asigure ca obiectele nu vor fi confundate fizic sau atunci cand sunt mentionate in inregistrari sau alte documente.

SECTIUNEA a 12-a
Evaluarea incertitudinii de masurare

Articolul 34
(1) Personalul laboratorului trebuie sa se asigure ca inregistrarile tehnice pentru fiecare activitate de laborator contin rezultate, rapoarte si informatii suficiente pentru a usura, daca este posibil, identificarea factorilor care afecteaza rezultatul masurarii si incertitudinea de masurare asociata si pentru a permite repetarea activitatii de laborator in conditii cat mai apropiate posibil de cele originale.
(2) Inregistrarile tehnice trebuie sa includa data si identitatea personalului responsabil pentru fiecare activitate de laborator si pentru verificarea datelor si rezultatelor.
(3) Observatiile, datele si calculele originale trebuie inregistrate la momentul in care sunt efectuate si trebuie corelate cu sarcinile specifice.

Articolul 35