Normele privind procedura de desemnare a laboratoarelor pentru domeniul nuclear, din 12.09.2019

SECTIUNEA 1
Solicitarea eliberarii certificatului de desemnare

Articolul 46
Solicitarea eliberarii certificatului de desemnare se realizeaza prin transmiterea la CNCAN a unui dosar care trebuie sa contina:
a) cererea de eliberare a certificatului de desemnare, adresata presedintelui CNCAN, in care se mentioneaza denumirea solicitantului, adresa, telefonul, faxul, e-mailul, persoana imputernicita sa il reprezinte, activitatile pentru care se solicita desemnarea, documentele care certifica inregistrarea ca persoana legal constituita;
b) documentatia tehnica de eliberare a certificatului de desemnare;
c) dovada achitarii tarifului de eliberare a certificatului de desemnare conform regulamentului de tarife in vigoare.

Articolul 47
Documentatia tehnica de eliberare a certificatului de desemnare trebuie sa contina:
a) chestionarul de autoevaluare completat, prevazut in anexa nr. 3 care face parte integranta din prezentele norme.
b) procedurile privind descrierea detaliata a modului de desfasurare a activitatilor pentru care se solicita desemnarea;
c) lista cuprinzand standardele si documentele de referinta utilizate in activitatea pentru care se solicita desemnarea;
d) documentele sistemului de management implementat, cel putin manualul si procedurile proceselor sistemului de management implementat;
e) lista cuprinzand utilajele, aparatele sau dispozitivele specifice, utilizate in activitatea pentru care se solicita desemnarea, dupa caz. In lista se vor preciza tipul, seria, numarul, anul de fabricatie, performantele, certificarile sau verificarile metrologice, planul de revizii/etalonari/calibrari, dupa caz;
f) lista cu personalul utilizat in activitatile pentru care se solicita desemnarea, cu precizarea pregatirii, experientei, acreditarilor sau autorizatiilor obtinute de acestia in domeniul de activitate respectiv;
g) dovezi privind monitorizarea performantei pentru fiecare activitate desfasurata; prin exceptie, in cazul primei solicitari, la prima solicitare nu este necesar transmiterea dovezilor privind monitorizarea performantei.

Articolul 48
(1) Evaluarea solicitarii de eliberare a certificatului de desemnare incepe numai daca documentatia prezentata este completa, continand toate datele prevazute la art. 43 si 44.
(2) Dosarele incomplete depuse la CNCAN se resping.
(3) Perioada de evaluare dureaza maximum 6 luni si incepe in momentul in care documentatia este completa.

Articolul 49
(1) In procesul eliberarii certificatului de desemnare, CNCAN verifica modul de implementare a sistemului de management si existenta resurselor care dovedesc capabilitatea solicitantului de a desfasura activitatile pentru care a solicitat desemnarea.
(2) Evaluarea capabilitatii tehnice a solicitantului de a desfasura activitatile pentru care solicita eliberarea certificatului de desemnare se face pe baza verificarii documentatiei prezentate si a efectuarii unui control, conform Legii nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, la sediul acestuia si la punctele sale de lucru, pentru evaluarea implementarii sistemului de management si a capabilitatii tehnice de a furniza serviciile pentru care se solicita desemnarea.

Articolul 50
Rezultatul evaluarii se consemneaza in procesul- verbal de control care trebuie sa stabileasca daca solicitantul:
a) indeplineste in totalitate conditiile de eliberare a certificatului de desemnare;
b) indeplineste partial conditiile de eliberare a certificatului de desemnare, iar in acest caz se va stabili un termen pentru rezolvarea conditiilor neindeplinite;
c) nu indeplineste conditiile de eliberare a certificatului de desemnare.

Articolul 51
(1) In cazul prevazut la art. 50 lit. a) se elibereaza solicitantului certificatul de desemnare a laboratorului.
(2) In cazul prevazut la art. 50 lit. b), dupa expirarea termenului de rezolvare a conditiilor neindeplinite se va controla modul de indeplinire a acestora. Daca aceste conditii sunt indeplinite, CNCAN elibereaza certificatul de desemnare a laboratorului.
(3) In cazul neindeplinirii conditiilor, precum si in situatia prevazuta la art. 50 lit. c), cererea va fi respinsa printr-o adresa motivata, care va fi trimisa solicitantului.

Articolul 52
Eliberarea certificatului de desemnare a laboratorului se face pe o perioada de cel mult 5 ani.

Articolul 53
Orice intentie de modificare a limitelor certificatului de desemnare se comunica la CNCAN inaintea implementarii. Modificarea limitelor prin extinderea domeniului de activitate trebuie sa respecte cerintele art. 46 si 47.

Articolul 54
(1) Valabilitatea certificatului de desemnare poate fi prelungita la cererea titularului.
(2) Solicitarea de prelungire a certificatului de desemnare trebuie sa indeplineasca prevederile art. 46 si 47 si va fi depusa de titularul acesteia cu cel putin o luna inainte de expirarea perioadei de valabilitate prevazuta la art. 52.
(3) Documentatia incompleta nu va intra in procesul de evaluare si se respinge.
(4) In cazul in care nu s-a efectuat monitorizarea performantelor prevazuta la art. 37 sau cerintele art. 55 alin. (4) nu sunt indeplinite, cererea de prelungire a certificatului de desemnare se respinge.

SECTIUNEA a 2-a
Supravegherea desfasurarii activitatii laboratoarelor

Articolul 55
(1) Monitorizarea laboratoarelor pentru care CNCAN a eliberat certificatul de desemnare se realizeaza prin supravegherea permanenta a respectarii conditiilor generale care au stat la baza acestei desemnari.
(2) Laboratorul are obligatia sa indeplineasca in mod permanent cerintele si criteriile care au stat la baza deciziei privind desemnarea.
(3) Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa informeze CNCAN in legatura cu:
a) modificarea contractului/contractelor de subcontractare, incheiat/incheiate pentru subcontractarea unor activitati in legatura cu sarcinile pentru care s-a acordat desemnarea, daca este cazul;
b) orice masura care trebuie implementata si care ar putea afecta indeplinirea cerintelor si respectarea conditiilor impuse prin desemnare cum ar fi schimbarea personalului responsabil pentru metoda/metodele pentru care s-a acordat certificatul de desemnare, care implica instruirea si participarea la teste/scheme de intercomparare;
c) rezultatele obtinute la monitorizarea performantelor desfasurate ulterior autorizarii.