Norma 2009, privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor

(4) Toate incaperile trebuie sa fie suficient iluminate si cu temperatura si umiditate adecvate pastrarii medicamentelor in conditiile specificate de producator.

(5) Incaperile destinate prepararii si depozitarii medicamentelor nu trebuie sa fie spatii de trecere.

Art. 20. - (1) Localul farmaciei comunitare trebuie sa aiba urmatoarele incaperi:

a) oficina - incaperea in care are acces publicul, unde se face eliberarea medicamentelor si a celorlalte produse permise in farmacie si care trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:

- sa aiba o suprafata de minimum 16 m²;

- sa fie prevazuta cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare pastrarii medicamentelor in conditii corespunzatoare si cu dispozitive de monitorizare a conditiilor de temperatura create;

- sa aiba un spatiu destinat discutiei confidentiale cu pacientul; acest spatiu poate fi amenajat ca incapere distincta, separat de oficina, sau poate fi biroul farmacistului-sef;

b) receptura - incaperea amenajata, dotata si destinata prepararii formulelor magistrale si oficinale; in receptura este interzis accesul altor persoane decat al celor care lucreaza in farmacie; receptura trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:

- sa fie organizata intr-un spatiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei si care sa permita o activitate corecta de executare a formulelor magistrale si oficinale, dupa caz;

- sa fie prevazuta cu sistem propriu de asigurare a temperaturii si dispozitive de monitorizare a conditiilor de temperatura create;

- sa fie amenajata astfel incat sa se evite riscul de confuzie si de contaminare in timpul diferitelor operatii de preparare efectuate;

c) laboratorul - incaperea dotata cu sursa de apa, gaz, electricitate si in care se instaleaza distilatorul. In cazul in care farmacia comunitara nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe baza de contract . Receptura si laboratorul pot fi organizate si in aceeasi incapere, daca spatiul are o suprafata de minimum 6 m² si daca volumul de activitate permite acest lucru;

d) depozitul - incaperea/incaperile in care se pastreaza medicamentele si alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:

- sa fie realizat astfel incat sa permita asigurarea conditiilor normale de umiditate;

- sa fie prevazut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservarii medicamentelor in conditiile normale de depozitare prevazute de catre producator;

- sa fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a conditiilor de temperatura si umiditate existente;

- sa asigure conditii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;

- sa dispuna de o zona special dedicata pastrarii medicamentelor expirate sau a celor colectate in vederea distrugerii;

- sa dispuna de zone distincte si inscriptionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decat medicamentele, aflate in obiectul de activitate al farmaciei, in cazul in care le detin;

- sa detina frigider pentru depozitarea medicamentelor si a altor produse care impun conditii speciale de conservare;

e) biroul farmacistului-sef - incaperea care trebuie sa fie astfel amplasata incat sa permita farmacistului-sef sau inlocuitorului acestuia exercitarea atributiilor sale;

f) grup sanitar;

g) vestiar.

Art. 21. - Farmacia comunitara trebuie sa fie dotata, in fiecare incapere, cu mobilier usor de intretinut, adecvat activitatii, dupa cum urmeaza:

a) mese de oficina a caror dimensiune si mod de realizare sa permita atat indeplinirea activitatii de eliberare a medicamentelor catre pacienti, inclusiv consilierea acestora, cat si instalarea caselor de marcat si a computerelor;

b) dulapuri si, dupa caz, dulapuri cu cheie, destinate pastrarii medicamentelor si a celorlalte produse a caror eliberare este permisa in farmacia comunitara;

c) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a caror eliberare este permisa in farmacia comunitara, inclusiv a medicamentelor a caror eliberare nu necesita prescriptie medicala;

d) mobilier care sa permita completarea de catre pacient a prescriptiilor;

e) mobilier destinat asigurarii programului de garda, in cazul farmaciilor comunitare care efectueaza acest serviciu;

f) masa de receptura a carei dimensiune si conceptie sa asigure functionalitatea acesteia;

g) dulapuri, dulapuri cu cheie pentru pastrarea materiilor prime, ambalajelor si etichetelor;

h) rafturi metalice cu blaturi din materiale usor de curatat, paleti, daca este cazul;

i) mese pentru receptia medicamentelor;

j) dulapuri inchise pentru pastrarea tinutei de strada si a echipamentului de protectie;

k) mobilier specific pastrarii documentelor.

Art. 22. - Dotarea cu echipamente, aparatura si vesela trebuie sa includa:

a) aparatura pentru conservarea medicamentelor preparate, a materiilor prime si a altor produse ce necesita temperatura controlata (frigider sau vitrina frigorifica);

b) aparat pentru prepararea apei distilate, atunci cand este cazul;

c) aparatura pentru efectuarea operatiunilor la cald;

d) aparatura pentru cantarit, verificata metrologic si cu certificat de conformitate, incluzand o balanta cu sensibilitate la a doua zecimala;

e) sistem pentru asigurarea temperaturii si umiditatii necesare conservarii corecte a medicamentelor, conform specificatiei producatorului;

f) dispozitive sau aparatura de monitorizare a conditiilor de temperatura si umiditate relativa;

g) recipiente din sticla sau portelan necesare stocarii materiilor prime; vesela, ustensile si materiale necesare prepararii formulelor magistrale si oficinale;

h) telefon, fax, computer;

i) echipamente pentru prevenirea patrunderii insectelor si rozatoarelor.

Art. 23. - Farmaciile comunitare trebuie sa afiseze la loc vizibil programul de functionare si numele farmacistului-sef, iar in afara orelor de program sa indice cele mai apropiate farmacii comunitare.

Art. 24. - (1) In farmacia comunitara isi desfasoara activitatea, cu respectarea prevederilor legale, personal de specialitate compus din farmacisti, asistenti de farmacie, personal administrativ, precum si alt personal necesar desfasurarii activitatilor prevazute in obiectul de activitate al farmaciei, care isi va desfasura activitatea sub coordonarea farmacistului-sef.

(2) Un farmacist poate ocupa functia de farmacist-sef intr-o singura unitate farmaceutica.

(3) Farmacia comunitara este condusa de farmacistul-sef, care desemneaza un inlocuitor al sau, cu aceeasi calificare, pe perioadele absentei sale din farmacie. Farmacistul-sef sau inlocuitorul acestuia raspunde de activitatea farmaciei in ansamblu si de reprezentarea acesteia fata de orice control al autoritatilor competente, neputand fi substituit de o persoana de alta profesie.

(4) Pe toata perioada de functionare a farmaciei comunitare, inclusiv in timpul noptii, activitatea se va desfasura numai in prezenta farmacistului; numarul posturilor de farmacist din schema organizatorica a unitatii farmaceutice trebuie sa fie stabilit in functie de programul de functionare propus si de volumul activitatii desfasurate (minimum un farmacist pentru fiecare 8 ore de functionare).