HG nr. 612/2010, privind stabilirea cerintelor esentiale de securitate ale articolelor pirotehnice si a conditiilor pentru introducerea lor pe piata

c) tehnicile de control si evaluare a rezultatelor dezvoltarii proiectului, a proceselor si a actiunilor sistematice care vor fi utilizate pentru a dezvolta produse apartinand categoriei de produse in cauza;
d) procedeele de fabricatie, tehnicile de control al calitatii si de asigurare a calitatii si a proceselor, precum si actiunile sistematice care vor fi aplicate;
e) examinarile si incercarile care vor fi efectuate inaintea, in timpul si dupa fabricatie, precum si frecventa cu care vor fi efectuate;
f) inregistrarile calitatii, cum ar fi rapoarte de inspectie si date referitoare la incercari, date referitoare la etalonare si rapoarte privind calificarea personalului implicat;
g) mijloacele de supraveghere care permit atingerea obiectivelor cerute pentru proiect si calitatea produsului, precum si functionarea eficace a sistemului calitatii.
3.3. Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul calitatii pentru a stabili daca acesta indeplineste cerintele prevazute la pct. 3.2. Acesta trebuie sa presupuna ca sistemele calitatii care pun in aplicare standardul armonizat aplicabil sunt conforme cu acestea.
Echipa de audit trebuie sa contina cel putin un membru cu experienta in domeniul evaluarii tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie sa includa o vizita de inspectie in spatiile producatorului.
O decizie de evaluare temeinic motivata trebuie comunicata producatorului. Aceasta trebuie sa cuprinda concluziile examinarii.
3.4. Producatorul trebuie sa se angajeze sa indeplineasca obligatiile ce decurg din sistemul calitatii aprobat si sa il mentina astfel incat acesta sa ramana adecvat si eficace.
Producatorul trebuie sa informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calitatii in legatura cu orice intentie de modificare a sistemului calitatii.
Organismul notificat trebuie sa evalueze modificarile propuse si sa decida daca sistemul calitatii modificat continua sa indeplineasca cerintele prevazute la pct. 3.2 sau daca este necesara o noua evaluare.
O decizie de evaluare temeinic motivata trebuie comunicata producatorului. Aceasta trebuie sa cuprinda concluziile examinarii.
4. Supravegherea CE sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Supravegherea CE are scopul de a asigura ca producatorul indeplineste integral obligatiile care decurg din sistemul calitatii aprobat.
4.2. Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat, in scopul inspectarii, in spatiile de fabricatie, de inspectie, de incercare si depozitare, furnizand acestuia toate informatiile necesare si, in special:
a) documentatia sistemului calitatii;
b) inregistrarile calitatii prevazute in partea sistemului calitatii destinata proiectarii, cum ar fi rezultate ale analizelor, calculelor si incercarilor;
c) inregistrarile calitatii prevazute in partea sistemului calitatii destinata fabricatiei, cum ar fi rapoarte de inspectie si date referitoare la incercari, date referitoare la etalonare si rapoarte privind calificarea personalului implicat.
4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze periodic audituri pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul calitatii si sa furnizeze producatorului un raport de audit .
4.4. In plus, organismul notificat poate sa faca vizite inopinate producatorului. In timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, daca este necesar, sa efectueze sau sa dispuna efectuarea unor incercari pentru a verifica daca sistemul calitatii functioneaza corect. Organismul notificat trebuie sa furnizeze producatorului un raport asupra vizitei si, in cazul in care au fost efectuate incercari, un raport de incercari.
5. Producatorul trebuie sa pastreze la dispozitia autoritatilor nationale timp de cel putin 10 ani de la ultima data de fabricatie a articolului urmatoarele:
a) documentele prevazute la pct. 3.1 lit. b);
b) documentele referitoare la modificarile prevazute la pct. 3.4 paragraful al doilea;
c) deciziile si rapoartele organismului notificat prevazute la pct. 3.4 paragraful al patrulea si la pct. 4.3 si 4.4.
6. Fiecare organism notificat trebuie sa comunice celorlalte organisme notificate informatiile pertinente referitoare la aprobarile sistemului calitatii emise sau retrase.

ANEXA Nr. 3

CRITERII MINIME
care trebuie luate in considerare pentru notificarea
organismelor responsabile de evaluarea conformitatii

1. Organismul, directorul acestuia si personalul responsabil cu efectuarea incercarilor de verificare nu trebuie sa fie proiectantul, producatorul, furnizorul, instalatorul sau importatorul articolelor pirotehnice pe care le examineaza si nici reprezentantul autorizat al vreuneia din aceste parti. Ei nu trebuie sa fie implicati, fie direct, fie ca reprezentant autorizat, in proiectarea, constructia, comercializarea, intretinerea sau importul unor astfel de articole. Aceasta nu exclude posibilitatea unui schimb de informatii tehnice intre producator si organism .
2. Organismul si personalul sau trebuie sa efectueze incercarile de verificare cu cel mai inalt grad de integritate profesionala si competenta tehnica si trebuie sa fie liberi de orice presiuni si stimulente, in special de ordin financiar, care le-ar putea influenta deciziile sau rezultatele examinarilor pe care le efectueaza, in special cele din partea unor persoane sau grupuri de persoane interesate de rezultatele verificarilor.
3. Organismul trebuie sa dispuna de personalul si mijloacele necesare care sa ii permita sa isi indeplineasca in mod corespunzator sarcinile administrative si tehnice legate de verificare; de asemenea, organismul trebuie sa aiba acces la echipamentele necesare pentru verificari speciale.
4. Personalul responsabil cu examinarile trebuie sa aiba:
a) o pregatire tehnica si profesionala solida;
b) cunostinte satisfacatoare ale cerintelor pentru incercarile pe care le efectueaza si o experienta adecvata in efectuarea unor astfel de incercari;
c) capacitatea de a intocmi certificatele, inregistrarile si rapoartele cerute pentru demonstrarea efectuarii incercarilor.
5. Impartialitatea personalului care efectueaza examinarile trebuie sa fie garantata. Remuneratia acestuia nu trebuie sa depinda de numarul incercarilor efectuate sau de rezultatele acestora.
6. Organismul trebuie sa incheie o asigurare de raspundere civila, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene.
7. Personalul organismului trebuie sa respecte secretul profesional cu privire la toate informatiile obtinute in timpul indeplinirii sarcinilor sale, mai putin fata de autoritatile administrative competente din statul in care isi desfasoara activitatile, in baza prezentei hotarari sau a Directivei 2007/23/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 23 mai 2007 privind introducerea pe piata a articolelor pirotehnice, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 154 din 14 iunie 2007.