HG nr. 612/2010, privind stabilirea cerintelor esentiale de securitate ale articolelor pirotehnice si a conditiilor pentru introducerea lor pe piata

a) obiectivele calitatii si structura organizationala, precum si responsabilitatile si competentele conducerii referitoare la calitatea produselor;
b) examinarile si incercarile care vor fi efectuate dupa fabricatie;
c) mijloacele de supraveghere privind functionarea eficace a sistemului calitatii;
d) inregistrarile calitatii, cum ar fi rapoarte de inspectie si date referitoare la incercari, date referitoare la etalonare si rapoarte privind calificarea personalului implicat.
3.3. Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul calitatii pentru a determina daca acesta satisface cerintele prevazute la pct. 3.2. Acesta trebuie sa presupuna ca sistemele calitatii care pun in aplicare standardul armonizat aplicabil sunt conforme cu aceste cerinte .
Echipa de audit trebuie sa contina cel putin un membru cu experienta in domeniul evaluarii tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie sa includa o vizita de inspectie in spatiile producatorului.
O decizie de evaluare temeinic motivata trebuie comunicata producatorului. Aceasta trebuie sa contina concluziile examinarii.
3.4. Producatorul trebuie sa se angajeze sa indeplineasca obligatiile ce decurg din sistemul calitatii, asa cum a fost aprobat, si sa il mentina astfel incat acesta sa ramana adecvat si eficace.
Producatorul trebuie sa informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calitatii in legatura cu orice intentie de modificare a sistemului calitatii.
Organismul notificat trebuie sa evalueze modificarile propuse si sa decida daca sistemul calitatii modificat continua sa indeplineasca cerintele prevazute la pct. 3.2 sau daca este necesara o noua evaluare.
O decizie de evaluare temeinic motivata trebuie comunicata producatorului. Aceasta trebuie sa cuprinda concluziile examinarii.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Supravegherea are scopul de a asigura ca producatorul indeplineste integral obligatiile care decurg din sistemul calitatii aprobat.
4.2. Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat, in scopul inspectiei, in spatiile de fabricatie, de inspectie, de incercare si depozitare si sa ii furnizeze toate informatiile necesare si, in special:
a) documentatia sistemului calitatii;
b) documentatia tehnica;
c) inregistrarile calitatii, cum ar fi rapoarte de inspectie si date referitoare la incercari, date referitoare la etalonare si rapoarte privind calificarea personalului implicat.
4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze periodic audituri pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul calitatii si sa furnizeze producatorului un raport de audit .
4.4. In plus, organismul notificat poate sa faca vizite inopinate producatorului. In timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, daca este necesar, sa efectueze sau sa dispuna efectuarea unor incercari pentru a verifica daca sistemul calitatii functioneaza corect. Organismul notificat trebuie sa furnizeze producatorului un raport asupra vizitei si, in cazul in care au fost efectuate incercari, un raport de incercari.
5. Producatorul trebuie sa pastreze la dispozitia autoritatilor nationale timp de cel putin 10 ani de la ultima data de fabricatie a articolului urmatoarele:
a) documentele prevazute la pct. 3.1 lit. b);
b) documentele referitoare la modificarile prevazute la pct. 3.4 paragraful al doilea;
c) deciziile si rapoartele organismului notificat prevazute la pct. 3.4 paragraful al patrulea si la pct. 4.3 si 4.4.
6. Fiecare organism notificat trebuie sa comunice celorlalte organisme notificate informatiile pertinente referitoare la aprobarile sistemului calitatii emise sau retrase.
5. MODULUL G: Verificarea unitatii de produs
1. Acest modul prezinta procedura prin care producatorul garanteaza si declara ca articolul pirotehnic care a obtinut certificatul prevazut la pct. 2 este conform cu cerintele aplicabile din prezenta hotarare . Producatorul trebuie sa aplice marcajul CE pe articol si sa redacteze o declaratie de conformitate.
2. Organismul notificat trebuie sa examineze articolul pirotehnic si sa efectueze incercarile adecvate specificate in standardul sau standardele armonizate aplicabile, prevazute la art. 20-23 din hotarare, sau incercari echivalente, pentru a verifica conformitatea articolului cu cerintele aplicabile din prezenta hotarare .
Organismul notificat trebuie sa aplice sau sa dispuna aplicarea numarului sau de identificare pe articolul pirotehnic aprobat si intocmeste un certificat de conformitate referitor la incercarile efectuate.
3. Documentatia tehnica are ca scop sa permita evaluarea conformitatii cu cerintele prezentei hotarari, precum si sa permita intelegerea proiectarii, a fabricarii si a modului de functionare a articolului pirotehnic.
Atunci cand este necesar pentru evaluare, documentatia trebuie sa cuprinda:
a) o descriere generala a tipului;
b) conceptul de proiectare si desene de executie si scheme ale componentelor, subansamblurilor si circuitelor;
c) descrieri si explicatii necesare pentru intelegerea conceptului de proiectare si desenelor de executie, a schemelor componentelor, subansamblurilor si circuitelor, precum si a modului de functionare a articolului pirotehnic;
d) o lista a standardelor armonizate, prevazute la art. 20-23 din hotarare, aplicate integral sau partial, precum si o descriere a solutiilor adoptate pentru indeplinirea cerintelor esentiale de securitate ale prezentei hotarari, atunci cand nu au fost aplicate standardele armonizate prevazute la art. 20-23 din hotarare;
e) rezultatele calculelor de proiectare facute si ale examinarilor efectuate;
f) rapoarte de incercari.
6. MODULUL H: Asigurarea totala a calitatii produsului
1. Acest modul prezinta procedura prin care producatorul care indeplineste obligatiile prevazute la pct. 2 garanteaza si declara ca articolele in cauza indeplinesc cerintele prezentei hotarari. Producatorul sau importatorul acestuia trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare articol si sa redacteze o declaratie de conformitate scrisa.
Marcajul CE trebuie sa fie insotit de numarul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea prevazuta la pct. 4.
2. Producatorul trebuie sa utilizeze un sistem al calitatii aprobat pentru proiectarea, fabricarea, inspectia si incercarea produsului finit, potrivit prevederilor pct. 3, si trebuie supus supravegherii prevazute la pct. 4.
3. Sistemul de calitate
3.1. Producatorul trebuie sa depuna la un organism notificat o cerere de evaluare a sistemului sau de calitate .
Cererea trebuie sa cuprinda:
a) toate informatiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice in cauza;
b) documentatia referitoare la sistemul calitatii.
3.2. Sistemul calitatii trebuie sa garanteze conformitatea articolului cu cerintele prezentei hotarari.
Toate elementele, cerintele si dispozitiile adoptate de producator trebuie sa fie consemnate in mod sistematic si ordonat in documente sub forma de politici, proceduri si instructiuni scrise. Documentatia sistemului calitatii trebuie sa permita o interpretare consecventa a programelor, planurilor, manualelor si inregistrarilor calitatii.
Documentatia trebuie sa cuprinda, in special, o descriere adecvata pentru:
a) obiectivele calitatii si structura organizationala, precum si responsabilitatile si competentele conducerii referitoare la proiectarea si calitatea produselor;
b) specificatiile tehnice de constructie, inclusiv standardele aplicate si, daca standardele mentionate la art. 20-23 din hotarare nu au fost aplicate integral, mijloacele pentru garantarea indeplinirii cerintelor esentiale aplicabile din prezenta hotarare;