Normele metodologice pentru realizarea si raportarea activitatilor specifice in cadrul subprogramului de fertilizare in vitro si embriotransfer

Subprogramul de fertilizare in vitro si embriotransfer, denumit in continuare subprogram FIV/ET, se realizeaza in scopul imbunatatirii sanatatii reproducerii.

Obiectivul subprogramului FIV/ET consta in tratamentul infertilitatii de cuplu prin aplicarea procedurii de fertilizare in vitro si embriotransfer la un numar limitat de cupluri selectate pe baza indeplinirii cumulative a urmatoarelor criterii de eligibilitate:
a) cuplu steril, definit drept cuplul conjugal care nu a avut capacitatea de a se reproduce fara a folosi mijloace anticonceptionale timp de 2 ani de viata conjugala;
b) cuplu casatorit de cel putin 2 ani;
c) cel putin unul dintre membrii cuplului are cetatenie romana, cu domiciliul stabil in Romania;
d) cel putin unul dintre membrii cuplului are calitatea de asigurat in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate de cel putin 2 ani;
e) niciunul dintre membrii cuplului nu are copil in viata;
f) cuplu autolog (se exclude donarea de ovocite, de sperma sau mama surogat);
g) varsta femeii cuprinsa intre 24 si 40 de ani;
h) indexul de masa corporala al femeii cu valori cuprinse intre 20 si 30;
i) rezerva ovariana in limite normale probata de valoarea FSH sau AMH.

Coordonarea la nivel national a subprogramului FIV/ET este asigurata de catre Institutul pentru Ocrotirea Mamei si Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu".

Activitatile specifice subprogramului FIV/ET sunt urmatoarele:
a) prelevarea ovocitelor prin punctie foliculara;
b) recoltarea spermei si procesarea acesteia;
c) inseminarea ovocitelor;
d) transferul embrionar;
e) monitorizarea evolutiei cazului pana in saptamana a 13-a de sarcina inclusiv.
Activitatile specifice subprogramului FIV/ET prevazute la lit. a)-d) constituie procedura FIV/ET.

Subprogramul FIV/ET se deruleaza prin unitati sanitare publice sau private care indeplinesc urmatoarele criterii:
a) detin acreditare valabila pentru activitatea de transplant de tesuturi si celule de origine umana, in conditiile legii;
b) detin dovada asigurarii de raspundere civila in domeniul medical, atat pentru unitatea sanitara, cat si pentru personalul medico-sanitar angajat, valabila la data includerii in subprogramul FIV/ET, cu obligatia de a o reinnoi pe toata perioada derularii subprogramului;
c) detin dovada platii la zi a contributiei la Fondul pentru asigurari sociale de sanatate si a contributiei pentru concedii si indemnizatii, efectuata conform prevederilor legale in vigoare;
d) detin acte doveditoare prin care personalul medico-sanitar isi exercita profesia in cadrul unitatii sanitare;
e) personalul medical din cadrul unitatii sanitare detine documente, valabile la data includerii in subprogramul FIV/ET, care certifica exercitarea profesiei conform reglementarilor legale in vigoare, dupa cum urmeaza:
e.1) certificatul de membru al Colegiului Medicilor din Romania pentru medici;
e.2) certificat de competenta sau atestat de studii complementare in domeniul tratamentului infertilitatii cuplului si reproducerii umane asistate medical pentru medicii de specialitate obstetrica-ginecologie;
e.3) documente care atesta pregatirea specialistilor in domeniul embriologiei umane;
e.4) autorizatia de libera practica pentru personalul mediu sanitar;
e.5) certificatul de membru al Ordinului Asistentilor Medicali Generalisti, Moaselor si Asistentilor Medicali din Romania (OAMGMAMR) pentru personalul mediu sanitar valabile la data includerii in subprogramul FIV/ET;
f) detin autorizatie pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sanatate emisa, in conditiile legii, de catre Autoritatea Nationala de Supraveghere a Prelucrarii Datelor cu Caracter Personal;
g) fac dovada realizarii, incepand cu data de 1 ianuarie 2010, a minimum 50 de proceduri FIV/ET; ulterior datei de 1 iunie 2011, includerea unor noi unitati sanitare in subprogram se va realiza in limita fondurilor aprobate cu aceasta destinatie, pe baza documentelor care atesta efectuarea a minimum 50 de proceduri FIV/ET.

Selectarea unitatilor sanitare pentru includerea in subprogramul FIV/ET se realizeaza la cererea acestora, in baza unui dosar care cuprinde urmatoarele documente:
a) certificatul de inregistrare in Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizati conform Ordonantei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea si functionarea cabinetelor medicale, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, indiferent de forma lor de infiintare si organizare, iar pentru ceilalti furnizori actul de infiintare sau organizare in concordanta cu activitatea pe care solicita sa o contracteze, dupa caz;
b) autorizatia sanitara de functionare sau, dupa caz, raportul de inspectie eliberat de directia de sanatate publica, prin care se confirma indeplinirea conditiilor igienico-sanitare prevazute de lege;
c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la banca;
d) codul de inregistrare fiscala - codul unic de inregistrare sau codul numeric personal (copie de pe buletin/cartea de identitate), dupa caz;
e) declaratia pe propria raspundere a reprezentantului legal al unitatii sanitare privind neperceperea, de la cuplurile incluse in subprogramul FIV/ET, a coplatii pentru activitatile specifice prevazute la art. 5;
f) documentele care fac dovada indeplinirii criteriilor prevazute la art. 6 lit. a)-g).

Depunerea dosarelor pentru includerea unitatilor sanitare in subprogramul FIV/ET se realizeaza la registratura din cadrul Ministerului Sanatatii, in perioada 1-8 iunie 2011.

Subprogramul FIV/ET se finanteaza din bugetul Ministerului Sanatatii dupa cum urmeaza:
a) din fondurile alocate la titlul 20 "Bunuri si servicii" pentru activitatile specifice desfasurate in cadrul subprogramului FIV/ET de catre unitatile sanitare private si unitatile sanitare din subordinea ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie, definite conform prevederilor art. 4 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare;
b) din fondurile alocate la titlul 51 "Transferuri intre unitati ale administratiei publice" pentru activitatile specifice desfasurate in cadrul subprogramului FIV/ET de catre unitatile sanitare publice din reteaua Ministerului Sanatatii.
Art. 9. - (1) Pentru desfasurarea activitatilor specifice prevazute in subprogramul FIV/ET, unitatile sanitare publice din subordinea ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie sau unitatile sanitare private prevazute in lista mentionata la art. 7 alin. (3) incheie contracte cu directiile de sanatate publica.

Contractele incheiate conform prevederilor alin. (1) reprezinta actiuni multianuale, sunt de natura civila si au valabilitate pana la data de 31 decembrie 2012.
In baza contractelor incheiate conform prevederilor alin. (1), directiile de sanatate publica deconteaza cheltuieli de natura activitatilor specifice prevazute in subprogramul FIV/ET.
Directiile de sanatate publica deconteaza contravaloarea activitatilor specifice realizate conform contractelor incheiate, in limita sumelor disponibile cu aceasta destinatie, in ordine cronologica si in termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor justificative.

Pentru fiecare procedura FIV/ET realizata, in conditiile prezentelor norme metodologice, de unitatile sanitare incluse in subprogram, directia de sanatate publica deconteaza contravaloarea activitatilor specifice in limita sumei de 6.150 lei, dupa cum urmeaza:
- 4.920 lei dupa realizarea activitatilor specifice prevazute la lit. a)-d);
- 1.230 lei dupa realizarea activitatii specifice prevazute la lit. e) si confirmarea finalizarii procedurii FIV/ET cu o sarcina, urmata de nastere.

Pentru includerea in subprogramul FIV/ET, cuplul solicitant depune la sediul unitatii sanitare care deruleaza subprogramul un dosar care cuprinde urmatoarele documente:
a) o cerere pentru includerea in subprogramul FIV/ET document original;
b) copii legalizate de pe actele de identitate ale membrilor cuplului;
c) copie legalizata de pe certificatul de casatorie;
d) adeverinta eliberata de casa de asigurari de sanatate din care sa rezulte calitatea de asigurat in sistemul de asigurari sociale de sanatate, de cel putin 2 ani - document original, emis dupa data de 1 ianuarie 2011;
e) declaratie pe propria raspundere din care sa rezulte ca niciunul dintre membrii cuplului nu are copil in viata - document original;
f) adeverinta medicala eliberata de medicul de familie din care sa rezulte inaltimea, greutatea si indexul de masa corporala al femeii - document original, emis dupa data de 1 ianuarie 2011;
g) buletine de analize medicale din care sa rezulte valoarea FSH si AMH - documente originale, emise dupa data de 1 ianuarie 2011;
h) documente medicale din care sa rezulte diagnosticul de sterilitate al cuplului solicitant - documente originale emise dupa data de 1 ianuarie 2011;
i) document medical din care sa rezulte indicatia medicala pentru realizarea procedurii de FIV/ET - document original, emis dupa data de 1 ianuarie 2011;
j) declaratie pe propria raspundere din care sa rezulte ca solicitantul a depus un singur dosar la sediul unei singure unitati sanitare care deruleaza subprogramul FIV/ET;
k) document din care sa rezulte angajamentul cuplului privind depunerea copiei certificatului de nastere a copilului, la sediul unitatii sanitare in cadrul careia s-a realizat procedura FIV/ET, in termen de maximum 10 zile de la emiterea acestui document;
l) opis al documentelor dosarului cu precizarea numarului de pagini aferent fiecarui document.

Depunerea dosarelor pentru solicitarea includerii in subprogramul FIV/ET la sediul unitatilor sanitare care deruleaza subprogramul se realizeaza incepand cu data de 15 iunie 2011.