CE doreste norme mai clare pentru informatiile referitoare la medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala

Pacientii sunt din ce in ce mai interesati sa afle mai multe despre medicamentele pe care le folosesc si doresc sa aiba un cuvant mai greu de spus cu privire la modul in care sunt tratati. In acelasi timp, pacientii se confrunta cu un volum tot mai mare de informatii din diferite surse si adesea este dificil pentru ei sa identifice informatii fiabile despre medicamente. Utilizarea tot mai mare a internetului in ultimii ani face ca necesitatea de a dispune de informatii clare sa fie si mai importanta. Informatiile disponibile online cu privire la medicamente trebuie sa fie precise si fiabile.

In propunerile sale revizuite, Comisia modifica propunerile sale initiale din 2008 si raspunde cererilor formulate de Parlamentul European . Propunerile mentin interdictia actuala cu privire la efectuarea de publicitate pentru medicamentele eliberate numai pe baza de prescriptie medicala si prevad ca:

Vor fi permise numai anumite informatii cu privire la medicamentele care se elibereaza doar pe baza de prescriptie medicala. De exemplu, informatiile de pe eticheta si din prospectul aflat in ambalaj; informatiile privind preturile; privind studiile clinice; sau privind instructiunile de utilizare.

Informatiile cu privire la medicamentele eliberate numai pe baza de prescriptie medicala vor fi permise numai daca sunt furnizate prin intermediul unor canale de comunicare limitate. De exemplu, informatii in siteuri de internet inregistrate oficial; sau informatii tiparite disponibile doar la cererea membrilor publicului. Publicarea in mass-media tiparita de interes general nu va fi permisa.

Informatiile trebuie sa indeplineasca criterii de calitate recunoscute. De exemplu, informatiile trebuie sa fie nepartinitoare; trebuie sa raspunda nevoilor si asteptarilor pacientilor; trebuie sa fie bazate pe dovezi, corecte si sa nu induca in eroare; si trebuie sa fie inteligibile.

Ca principiu general, informatiile care nu au fost autorizate anterior trebuie sa fie verificate de catre autoritatile competente inainte de a fi difuzate.

Revizuirea acestor propuneri a fost, de asemenea, un moment oportun pentru a consolida sistemul actual de monitorizare a sigurantei medicamentelor (cunoscut sub numele de sistem de farmacovigilenta) in Uniunea Europeana.

John Dalli, comisarul european pentru sanatate si consumatori, a declarat: ``Propunerile revizuite plaseaza drepturile, interesele si siguranta pacientilor pe primul plan . Ele obliga industria de profil sa puna la dispozitia pacientilor anumite informatii esentiale si stabilesc reguli clare pentru informatiile suplimentare puse la dispozitie in mod voluntar referitoare la medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala. In plus, ele intaresc si mai mult controlul asupra medicamentelor autorizate.``

Propunerile revizuite vor fi dezbatute atat de catre Parlamentul European, cat si de catre Consiliul de Ministri.