Incepand cu 2000, DocMorris si d-l. Wateral ofera spre vanzare pe Internet, (adresandu-se in limba germana consumatorului final din Germania), medicam

Situatia de fapt
Deutscher Apothekerverband EV este o asociatie care are, printre altele, misiunea de a apara si a promova interesele economice si sociale ale profesiei de farmacist. Membrii sai sunt asociatiile si federatiile farmacistilor din Landurile germane.
0800 DocMorris NV este o farmacie olandeza, iar d-l. Jacques Wateral este farmacist si unul din reprezentantii legali ai lui DocMorris.
Incepand cu 2000, DocMorris si d-l. Wateral ofera spre vanzare pe Internet, (adresandu-se in limba germana consumatorului final din Germania), medicamente umane, utilizabile cu sau fara prescriptie medicala. Este vorba de medicamente autorizate fie in Germania, fie in Tarile de Jos.
Site-ul acestei firme ofera mai multe posibilitati consumatorului de a cunoaste mai bine produsul farmaceutic pe care dorste sa-l cumpere. Astfel:
- consumatorul are posibilitatea de a consulta comitetul de experti al �Farmaciei Internet� pe chestiuni de sanatate (sau il pot contacta direct pe dr. Waterval prin intermediul unui numar verde sau prin scrisoare)
- pentru diferitele medicamente sunt descrise conditiile de administrare si este indicat pretul in euro.
- consumatorul este avertizat in cazul medicamentelor pentru care este nevoie de prescriptie medicala. Clasificarea este facuta in functie de regimul pe care respectivul medicament il are pe teritoriul statului membru (Germania sau Tarile de Jos) in care consumatorul are domiciliul. Eliberarea acestui tip de medicamente are loc doar prin prezentarea retetei medicale originale.
Livrarea propriu-zisa se poate efectua in diverse maniere: consumatorul se poate deplasa sa-si ridice personal comanda de la farmacia DocMorris situata intr-un oras aflat la granita dintre Germania si Tarile de Jos sau poate apela, fara costuri suplimentare, la un serviciu de mesagerie recomandat de DocMorris.
Apothekeverband a contestat la tribunalul din Frankfurt aceasta practica de a oferi medicamente prin intermediul Internetului si livrarea prin corespondenta transfrontaliera. In opinia sa dispozitiile legii germane privind medicamentele (AMG) si a legii germane privind publicitatea in sectorul sanatatii (HWG) nu permit exercitarea unei astfel de activitati, fara a intra insa in contradictie cu dispozitiile Tratatului CE.

Dreptul aplicabil
- art. 28 TCE privind interzicerea impunerii masurilor cantitative
- art.30 TCE privind exceptiile de la principiul enuntat de art. 28TCE, pe motive de politica, morala sau securitate publica.
- Directiva 92/28/EEC privind publicitatea produselor medicamentoase de uz uman
- Directiva 2000/31/EC privind anumite aspecte referitoare la serviciile de informare a populatiei, in particular comertul electronic in cadrul pietei interne

Solutia si principiile degajate de CJCE
In primul rand CJCE s-a pronuntat asupra dispozitiilor AMG ce interzic importarea medicamentelor prin intermediul vanzarii prin corespondenta, de catre farmacii autorizate sa functioneze in celelalte state membre, in urma comenzilor individuale facute pe Internet. CJCE constata ca, pentru medicamentele neautorizate in Germania, interdictia generala din AMG corespunde unei interdictii la nivel comunitar.
Intr-adevar, in conformitate cu Directiva privind apropierea dispozitiilor legislative si administrative in domeniul medicamentelor (inlocuita prin Codul Comunitar), pentru a patrunde pe piata unui stat membru, medicamentele trebuie sa fie autorizate in prealabil de catre o autoritate competenta a acelui stat sau sa fie autorizate pe plan comunitar.
Interdictia de a vinde prin corespondenta medicamente care au obtinut o autorizatie pe piata germana constituie, in opinia Curtii, o restrictie adusa libertatii de circulatie a marfurilor. Mergand pe linia jurisprudentei sale anterioare, Curtea arata ca o asemenea restrictie asupra importurilor de produse farmaceutice este compatibila cu Tratatul CE doar in masura in care este necesara pentru a proteja sanatatea si viata persoanelor. Deci in cazul medicamentelor eliberate doar pe baza de prescriptie medicala, interdictia nu mai are rost, deoarece exista posibilitatea de a obtine informatii sau un aviz al unei persoane sau autoritati avizate.
Curtea arata ca achizitionarea prin Internet a medicamentelor poate prezenta chiar si unele avantaje (de ex. se poate intreba farmacistul inca de acasa despre un anumit medicament)
In masura in care este vorba despre medicamente ce se pot elibera doar cu reteta, Curtea considera ca livrarea acestora doar cu conditia primirii in prealabil a retetei si fara nici un alt control ar putea creste riscul utilizarii retetelor medicale abuziv sau incorect. Pe de alta parte posibilitatea ca indicatiile medicamentului sa fie in alta limba poate avea consecinte mai grave in cazul acestui tip de medicamente. In consecinta, interdictia nationala privind vanzarea medicamentelor ce se pot elibera doar pe baza unei retete medicale este justificabila.
In al doilea rand, Curtea examineaza prevederile HWG ce interzic publicitatea vanzarii prin corespondenta a medicamentelor. CJCE constata ca o asemenea interdictie vizand medicamentele care nu au obtinut autorizatia sau medicamentele care nu se pot elibera decat pe baza de reteta este conforma interdictiei stabilite de directiva comunitara (inlocuita de codul comunitar) privind publicitatea facuta medicamentelor. Dar codul comunitar se opune interdictiei vizand publicitatea pentru medicamentele care sunt autorizate si se pot elibera fara prescriptie medicala.

Evaluare
O.Ug. 152/ 1999 reglementeaza regimul medicamentelor pe piata romaneasca. Astfel:
art 47 : Ministerul Sanatatii elaboreaza Regulile de buna practica farmaceutica si Regulile de buna practica de distributie;
art 54: Produsele medicamentoase distribuite la nivelul depozitelor sunt numai cele cu autorizatie de punere pe piata, eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului;
art. 57: Ministerul Sanatatii si Agentia Nationala a Medicamentului supravegheaza permanent fabricatia, controlul, testarea clinica si toxicologica, depozitarea, eliberarea si utilizarea produselor medicamentoase;
art. 91: Importul si exportul produselor medicamentoase se realizeaza in conformitate cu legislatia in vigoare si cu avizul Ministerului Sanatatii;
art. 92. Pot fi importate numai produsele medicamentoase care au autorizatia de punere pe piata, eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului;
art. 93. Guvernul, la propunerea Ministerului Sanatatii, poate sa aprobe limitarea sau, in situatii speciale, sa interzica importul sau exportul unor produse medicamentoase.
Despre promovarea medicamentelor, Agentia Nationala a Medicamentului face referire la Legea nr. 213 din 19/04/2002 privind aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 124/2000 pentru completarea cadrului juridic privind dreptul de autor si drepturile conexe, prin adoptarea de masuri pentru combaterea pirateriei in domeniile audio si video, precum si a programelor pentru calculator � aceasta lege urmand a se aplica si in domeniul medicamentelor.
Este reglementata insa si promovarea medicamentelor in spoturile publicitare Tv si radio. Astfel, Consiliul National al Audiovizualului, in calitate de garant al interesului public si de unica autoritate de reglementare in domeniul programelor audiovizuale a emis o decizie ( din 28 ianuarie 2003) privind publicitatea si teleshopping-ul la produsele medicamentoase, tratamente medicale si suplimente nutritive in care se prevede:
�art.1: Publicitatea si teleshopping-ul sunt permise numai in cazul produselor medicamentoase si tratamentelor medicale care nu necesita prescriptie medicala, respectiv la acele produse medicamentoase care, prin compozitie si scop, sunt destinate a fi utilizate fara interventia unui medic in scopul diagnosticarii unei maladii, a prescrierii lor sau monitorizarii tratamentului, fiind suficiente, la nevoie, sfaturile farmacistilor.
art. 13 - In cazul nerespectarii prevederilor prezentei decizii, Consiliul va emite o somatie de intrare in legalitate cu termene precise, iar daca radiodifuzorul nu intra in legalitate in termenul si in conditiile stabilite in somatie sau incalca din nou prevederile prezentei decizii, Consiliul va sanctiona radiodifuzorul cu amenda, conform prevederilor art. 91 din Legea audiovizualului nr. 504/2002�.
Prin urmare, in urma analizei regulilor desprinse din hotararea mentionata a Curtii de Justitie a Comunitatilor Europene, legislatia romaneasca ar trebui completata cu prevederi specifice privind promovarea si vanzarea produselor medicamentoase pe Internet, avand in vedere precizarile facute de Curte .