HG nr. 760/2009, privind infiintarea Registrului National al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice

In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata, si al art. 15 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,

Guvernul Romaniei adopta prezenta hotarare .

CAPITOLUL I
Dispozitii generale

Art. 1. - Se infiinteaza Registrul National al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, denumit in continuare Registru, institutie publica cu personalitate juridica, in subordinea Ministerului Sanatatii, cu sediul in municipiul Bucuresti, str. Constantin Caracas nr. 2-8, sectorul 1.

Art. 2. - Principalele activitati ale Registrului sunt:

a) coordonarea si controlul activitatii de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale;

b) crearea si gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul Romaniei privind persoanele fizice care si-au dat acceptul pentru a dona celule stem, in care sa fie prevazute datele personale, medicale si de histocompatibilitate;

c) interconectarea obligatorie cu organismele similare internationale.

Art. 3. - Ministerul Sanatatii este autoritatea responsabila in activitatea de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale.

Art. 4. - (1) Registrul se finanteaza integral de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sanatatii.

(2) Registrul poate beneficia de donatii si sponsorizari, in conditiile legii.

Art. 5. - (1) Registrul isi desfasoara activitatea conform principiilor transparentei, confidentialitatii si anonimatului, in conditiile legii.

(2) Registrul prelucreaza datele cu caracter personal, in conditiile legii. Datele cu caracter personal se pot transmite, respectiv dezvalui unor terti numai in vederea atingerii scopurilor pentru care acestea au fost transmise initial.

Art. 6. - (1) Registrul isi desfasoara activitatea fara a realiza niciun fel de constrangere in vederea obtinerii de donari de celule stem hematopoietice periferice si centrale pentru utilizare terapeutica.

(2) Registrul va lua masuri tehnice si organizatorice adecvate pentru protejarea datelor cu caracter personal impotriva distrugerii accidentale sau ilegale, pierderii, modificarii, dezvaluirii sau accesului neautorizat, precum si impotriva oricarei alte forme de prelucrare ilegala.

CAPITOLUL II
Organizarea si functionarea Registrului National
al Donatorilor de Celule Stem Hematopoietice

Art. 7. - Registrul are, in principal, urmatoarele atributii:

a) infiinteaza si gestioneaza baza de date informatica securizata cu donatorii voluntari de celule stem hematopoietice periferice si centrale;

b) realizeaza interconectarea structurilor Registrului in vederea stabilirii unei comunicari eficiente la nivel national;

c) implementeaza sistemul de management al calitatii la nivelul structurilor Registrului;

d) verifica periodic standardele de lucru ale structurilor din cadrul Registrului;

e) propune spre avizare Ministerului Sanatatii campanii pentru promovarea donarii de celule stem hematopoietice periferice si centrale pentru utilizare terapeutica;

f) promoveaza activitatea de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale;

g) implementeaza si verifica respectarea standardelor de calitate si securitate in cadrul activitatii de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale, conform standardelor europene in domeniu;

h) colecteaza si analizeaza cele mai noi date in domeniu, pentru monitorizarea riscurilor cu influenta directa asupra calitatii activitatii de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale;

i) acorda, la cerere, consultanta stiintifica, asistenta tehnica si informatii legate de activitatea de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale institutiilor cu activitate in domeniu;

j) propune Ministerului Sanatatii proiecte de acte normative in vederea indeplinirii atributiilor specifice;

k) se interconecteaza cu institutiile similare internationale in vederea gasirii unor donatori compatibili pentru pacientii care nu si-au gasit donator in Romania;

l) elaboreaza si implementeaza, inclusiv prin cooperare cu institutiile de specialitate, programe de formare si perfectionare profesionala a personalului medico-sanitar implicat in activitatile de donare de celule stem hematopoietice periferice si centrale;

m) colaboreaza cu autoritatea nationala competenta in domeniul securitatii sanitare a produselor de origine umana pentru utilizare terapeutica;