HG nr. 760/2009, privind infiintarea Registrului National al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice

n) initiaza, coordoneaza sau avizeaza, dupa caz, activitati de cercetare in domeniu;

o) elaboreaza protocoale privind standardele de calitate si securitate sanitara a donarii de celule stem hematopoietice periferice si centrale in scop terapeutic, pe care le inainteaza ministrului sanatatii pentru a fi aprobate prin ordin;

p) defineste si supravegheaza masurile necesare pentru trasabilitatea celulelor stem hematopoietice periferice si centrale donate pentru utilizare terapeutica, de la donator la primitor si invers, care sunt pastrate cel putin 30 de ani in baza de date a Registrului;

r) prezinta trimestrial si anual ministrului sanatatii rapoarte privind activitatea desfasurata;

s) exercita si alte atributii in domeniu, potrivit legii.

Art. 8. - (1) Registrul este condus de un director general numit pe baza de concurs, prin ordin al ministrului sanatatii.

(2) Directorul general este ordonator tertiar de credite si reprezinta Registrul in raporturile cu celelalte autoritati publice, cu persoanele juridice si fizice din tara si din strainatate, precum si in justitie.

Art. 9. - (1) Activitatea Registrului se realizeaza la nivel teritorial prin 3 centre de transplant de celule stem si 8 centre de recrutare si testare primara, organizate in subordinea acestuia, fara personalitate juridica.

(2) Directorul general al Registrului numeste cate un coordonator al centrelor prevazute la alin. (1) dintre persoanele salarizate ale acestora.

Art. 10. - (1) Centre de recrutare si testare primara se organizeaza in Bucuresti, Cluj-Napoca, Constanta, Craiova, Galati, Iasi, Targu Mures si Timisoara.

(2) Centrele de recrutare si testare primara ale Registrului au urmatoarele atributii:

a) informeaza si consiliaza donatorii potentiali, in conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) din Legea nr. 677/2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, cu modificarile si completarile ulterioare;

b) obtin consimtamantul informat al donatorilor potentiali, al carui model este aprobat prin ordin al ministrului sanatatii;

c) efectueaza examenele medicale de screening;

d) recolteaza probe de la donatorul identificat si le transmit centrului de transplant de celule stem arondat, in vederea determinarii histocompatibilitatii;

e) efectueaza, la solicitarea Registrului, investigatii medicale in cazul confirmarilor de compatibilitate;

f) trimit catre un laborator de histocompatibilitate acreditat probe de la donator, in vederea confirmarii histocompatibilitatii;

g) selectioneaza potentialii donatori de celule stem si pun la dispozitia centrului de transplant de celule stem de unde s-a declansat cautarea toate informatiile pe baza carora acesta va alege donatorul potrivit;

h) transmit Registrului baza de date privind persoanele fizice care si-au dat acceptul pentru a dona celule stem.

(3) Transmiterea probelor pentru determinarea histocompatibilitatii de la centrele de recrutare si testare primara la centrele de transplant de celule stem se realizeaza cu respectarea arondarii teritoriale, aprobata prin ordin al ministrului sanatatii.

Art. 11. - (1) Centrele de transplant de celule stem se organizeaza in Bucuresti, Timisoara si Targu Mures.

(2) Centrele de transplant de celule stem au urmatoarele atributii:

a) efectueaza teste de histocompatibilitate pentru donatorii voluntari identificati de centrele de recrutare si testare primara;

b) efectueaza teste de histocompatibilitate pacientilor pentru care se solicita gasirea unor donatori compatibili;

c) formuleaza cererile de cautare a unui donator histocompatibil catre Registru;

d) furnizeaza unui laborator de histocompatibilitate acreditat probe de la pacientul pentru care s-a solicitat gasirea unui donator voluntar compatibil, in vederea efectuarii testelor de confirmare a histocompatibilitatii cu donatorul compatibil;

e) transmit Registrului rezultatele testelor de histocompatibilitate efectuate pentru persoanele fizice care si-au dat acceptul pentru a dona celule stem.

Art. 12. - (1) In cadrul Registrului functioneaza Consiliul stiintific, format din personalitati recunoscute in domeniul activitatii de donare si transplant de celule stem hematopoietice periferice si centrale.

(2) Componenta nominala a Consiliului stiintific este stabilita prin ordin al ministrului sanatatii, la propunerea conducatorilor institutiilor din care fac parte reprezentantii.

(3) Directorul general al Registrului este membru de drept al Consiliului stiintific.

(4) Consiliul stiintific este condus de catre un presedinte de sedinta, desemnat din randul membrilor acestuia.

Art. 13. - (1) Registrul functioneaza cu un numar maxim de 40 de posturi, asigurate prin redistribuire din cadrul unitatilor subordonate Ministerului Sanatatii, finantate integral de la bugetul de stat .

(2) Personalul Registrului este format din personal contractual, angajat pe posturi finantate integral de la bugetul de stat .

Art. 14. - Registrul colaboreaza cu urmatoarele institutii:

a) spitalele in care exista centre de transplant medular si laboratoare de histocompatibilitate care le deservesc;

b) laboratoarele de histocompatibilitate din cadrul institutiilor aflate in subordinea Ministerului Sanatatii;

c) centrele de recrutare a donatorilor voluntari de celule stem;

d) laboratoarele din cadrul centrelor de transfuzii judetene;

e) alte laboratoare medicale acreditate.

Art. 15. - Masurile de inspectie si control privind calitatea si securitatea sanitara a grefoanelor umane pentru utilizare terapeutica intra in atributiile autoritatii nationale competente in domeniul securitatii sanitare a produselor de origine umana pentru utilizare terapeutica, conform legii.

CAPITOLUL III
Dispozitii finale

Art. 16. - (1) Structura organizatorica a Registrului si Regulamentul de organizare si functionare a Registrului si a structurilor din subordine se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, in termen de 30 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei hotarari.

(2) Intreaga procedura de donare de celule stem se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, in termen de 60 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei hotarari.