Legea nr. 236/2009, pentru modificarea si completarea Legii farmaciei nr. 266/2008

e) copia certificatului de inregistrare a societatii la oficiul registrului comertului;

f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului destinat drogheriei sau, dupa caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicita autorizarea;

g) schita si datele privind localul unitatii, conform ordinului ministrului sanatatii;

h) lista privind dotarea cu mobilier si aparatura;

i) dovada achitarii taxei prevazute la art. 44 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice alta modificare in autorizatia de functionare a drogheriilor.

(3) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) se elibereaza in urma unui raport de inspectie favorabil intocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sanatatii.

(4) Inspectia se efectueaza in termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentatiei complete prevazute la alin. (2).

(5) In cazul unui raport de inspectie cu recomandari, se acorda un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficientelor.

(6) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) se elibereaza in maximum 30 de zile de la efectuarea inspectiei, in cazul raportului favorabil.

(7) In cazul in care drogheria isi schimba persoana juridica pe numele careia a fost eliberata autorizatia prevazuta la alin. (1), Ministerul Sanatatii elibereaza o noua autorizatie de functionare pe numele noii persoane juridice, in termen de 30 de zile de la data solicitarii; pana la eliberarea noii autorizatii de functionare, drogheria functioneaza in baza vechii autorizatii.

(8) Activitatea drogheriei se desfasoara in conformitate cu Regulile de buna practica farmaceutica, elaborate de Ministerul Sanatatii si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii."

26. Articolul 28 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 28. - (1) Pentru motive intemeiate sau pentru motive obiective invocate de detinatorul autorizatiei prevazute la art. 25 alin. (1), Ministerul Sanatatii poate aproba intreruperea activitatii drogheriei pe o perioada de pana la 180 de zile.

(2) Drogheria isi poate suspenda activitatea in mod voluntar pentru o perioada de maximum 60 de zile calendaristice. Daca perioada de suspendare depaseste 30 de zile calendaristice, este obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii si a colegiilor teritoriale."

27. La articolul 29, dupa litera e) se introduce o noua litera, litera f), cu urmatorul cuprins:

"f) faliment."

28. Articolul 30 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 30. - Conditiile de organizare si functionare a drogheriei se stabilesc prin norme."

29. Articolul 32 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 32. - (1) Inspectia de autorizare si inspectiile de supraveghere in farmacii comunitare, farmacii cu circuit inchis si in drogherii se exercita de Ministerul Sanatatii.

(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmacistilor din Romania, prin filialele teritoriale, in conformitate cu prevederile legii."

30. Articolul 33 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 33. - Inspectia de supraveghere in farmacii comunitare, farmacii cu circuit inchis si drogherii se face cel putin o data la 3 ani sau ori de cate ori este nevoie."

31. Articolul 37 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 37. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 2.000 lei la 10.000 lei urmatoarele fapte:

a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu poseda drept de libera practica;

b) distributia medicamentelor fara documente care sa ateste provenienta si/sau calitatea acestora;

c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de farmacii si drogherii;

d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depasit;

e) nerespectarea Regulilor de buna practica farmaceutica, aprobate prin ordin al ministrului sanatatii."

32. Articolul 38 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 38. - In cazul in care organele de inspectie prevazute la art. 32 constata repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea si functionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea activitatii si inchiderea unitatii pana la remedierea deficientelor constatate."

33. Articolul 39 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 39. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 10.000 lei la 20.000 lei si inchiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmatoarele fapte:

a) functionarea unei farmacii sau a unei drogherii fara autorizatie de functionare emisa de Ministerul Sanatatii;

b) detinerea sau eliberarea in drogherii a unor medicamente ale caror detinere si eliberare sunt interzise in drogherie;

c) incalcarea prevederilor art. 15 si ale art. 24 alin. (4)."

34. Articolul 40 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 40. - (1) Constatarea faptelor ce constituie contraventii si aplicarea amenzilor se fac de personalul de specialitate din Ministerul Sanatatii.

(2) Modelul procesului-verbal de contraventie este prevazut in norme.

(3) La sesizarea Colegiului Farmacistilor din Romania, Ministerul Sanatatii va efectua un control . Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmacistilor din Romania, potrivit legii."

35. La articolul 42, alineatele (2) si (3) se abroga.

36. Articolul 43 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 43. - Dispozitiile art. 12 se aplica pana la data de 31 decembrie 2010 inclusiv."

37. Articolul 44 se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 44. - (1) Taxele pentru emiterea autorizatiei de functionare sunt urmatoarele:

a) pentru infiintarea de farmacii in mediul urban - 3.000 lei;

b) pentru infiintarea de farmacii in mediul rural - 150 lei;

c) pentru infiintarea unei oficine locale de distributie - 100 lei;

d) pentru infiintarea de drogherii in mediul urban - 2.000 lei;