Materiale juridice despre Medicamente (41)
Articole Intreprinderile farmaceutice nu pot distribui in mod gratuit farmacistilor mostre de medicamente care se elibereaza numai pe baza de prescriptie
In schimb, dreptul Uniunii nu interzice distribuirea gratuita catre farmacisti de mostre de medicamente care se elibereaza fara prescriptie
Data aparitiei: 13 Iunie 2020
Articole Dreptul de acces la documentele continute in dosarul unei cereri de autorizare a introducerii pe piata a medicamentelor
O opozitie la un astfel de acces trebuie sa furnizeze explicatii privind natura, obiectul si domeniul de aplicare al datelor a caror divulgare ar aduce atingere intereselor comerciale
Data aparitiei: 23 Ianuarie 2020
Legislatie Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 775/2019
Ordinul nr. 775/2019 privind inregistrarea fabricantilor, importatorilor si distribuitorilor de substante active care vor fi utilizate ca materii prime pentru medicamente de uz uman a fost publicat in Monitorul Oficial nr. 473 din 11.06.2019.
Data aparitiei: 11 Iunie 2019
Stiri Ministerul Sanatatii a modificat Ordinul ministrului sanatatii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile in Romania, care pot fi utilizate si comercializate conform legii.
In Monitorul Oficial nr. 262 din 05.04.2019 a fost publicat Ordinul nr. 520/2019 privind modificarea si completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sanatatii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile in Romania, care pot fi utilizate/comercializate de catre detinatorii de autorizatie de punere pe piata a medicamentelor sau reprezentantii acestora, distribuitorii angro si furnizorii de servicii medicale si medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relatii contractuale cu Ministerul Sanatatii, casele de asigurari de sanatate si/sau directiile de sanatate publica judetene si a municipiului Bucuresti, cuprinse in Catalogul national al preturilor medicamentelor autorizate de punere pe piata in Romania, a preturilor de referinta generice si a preturilor de referinta inovative.
Data aparitiei: 05 Aprilie 2019
Articole CJUE: Preturile uniforme stabilite in Germania pentru medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala sunt contrare dreptului Uniunii
„Deutsche Parkinson Vereinigung” este o organizatie germana de intrajutorare care urmareste sa amelioreze conditiile de viata ale pacientilor afectati de boala Parkinson si ale familiilor lor.
Data aparitiei: 20 Octombrie 2016
Stiri Medicamentelipsa.ro: Site-ul unde pacientii vor putea semnala daca nu gasesc un anumit medicament in farmacie sau in spital
Ministrul Sanatatii a lansat ieri, 12 octombrie, in dezbatere publica o serie de masuri in privinta preturilor medicamentelor eliberate pe baza de reteta, prin care sa se asigure accesul permanent al pacientilor la tratamente.
Data aparitiei: 13 Octombrie 2016
Stiri Ministerul Sanatatii solicita actualizarea preturilor medicamentelor
Ministerului Sanatatii solicita tuturor Detinatorilor de Autorizatie de Punere pe Piata sau reprezentantilor acestora sa isi actualizeze, pana la data de 10 martie 2015, toate preturile la medicamentele de uz uman, in conformitate cu Ordinul Ministrului Sanatatii 75/2009
Data aparitiei: 23 Februarie 2015
Articole Cererea de autorizare a introducerii pe piata a unui medicament trebuie sa fie insotita de teste preclinice si de studii clinice ale acestuia
Dreptul Uniunii Europene1 prevede ca orice cerere de autorizare a introducerii pe piata (AIP) a unui medicament de uz uman trebuie sa fie insotita de teste preclinice si de studii clinice ale acestuia.
Data aparitiei: 04 Iulie 2013
Stiri Toate sortimentele medicamentului Fervex au fost retrase de pe piata
Producatorul medicamentului Fervex - compania Bristol-Myers Squibb – a decis retragerea acestuia de pe piata, inclusiv din Romania.
Data aparitiei: 06 Iunie 2013
Articole Care este prima autorizatie de introducere a produsului pe piata?
O autorizatie elvetiana de introducere pe piata care nu este acordata potrivit procedurii administrative de autorizare prevazuta de Directiva 2001/83/CE2, dar care este recunoscuta in mod automat de Liechtenstein poate constitui "prima autorizatie de introducere a produsului pe piata" in sensul articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009?
Data aparitiei: 15 Aprilie 2013
Jurisprudenta Anulare hotarare arbitrala. Depasirea cuantumului valoric al contractului pentru distribuirea de medicamente
Prin Hotararea arbitrala nr.14/2010 a Comisiei Centrale de Arbitraj din cadrul Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, Colegiul medicilor din Romania, Ordinul asistentilor medicali generalisti, moaselor si asistentilor medicali din Romania, s-a respins cererea de arbitrare formulata de reclamanta SC U.F. SRL in contradictoriu cu parata Casa de Asigurari de Sanatate a M.T., C. si T.
Data aparitiei: 20 Noiembrie 2012
Stiri Romania, Polonia si Bulgaria cauta solutii comune pentru asigurarea continuitatii in aprovizionarea cu medicamente
Romania, Polonia si Bulgaria cauta solutii comune pentru asigurarea continuitatii in aprovizionarea cu medicamente, in special oncologice, care nu se mai produc sau care exista in piata, dar aprovizionarea se face cu disfunctionalitati deoarece nu mai exista un interes comercial din partea producatorilor sau distribuitorilor.
Data aparitiei: 12 Iulie 2012
Jurisprudenta Actiune in anulare a unei hotarari arbitrale. Existenta unui contract pentru distribuirea de medicamente
1.Prin contractul de distribuire de medicamente partile au stabilit anumite drepturi si obligatii reciproce, cele mai importante fiind obligatia reclamantei de a distribui medicamente asiguratilor corelativ cu obligatia paratei de a acoperi plata acestora la o anumita valoare stabilita anual si defalcata pe trimestre.
Data aparitiei: 22 Mai 2012
Articole Introducerea pe piata a unor medicamente din strainatate neautorizate, mai ieftine, dar similare cu cele deja autorizate, este contrara dreptului Uniunii
Considerentele financiare nu pot justifica introducerea pe piata a unor astfel de medicamente
Data aparitiei: 29 Martie 2012
Stiri C. Concurentei a finalizat inca doua investigatii pe piata farmaceutica
Consiliul Concurentei a finalizat inca doua investigatii pe piata farmaceutica: Bayer, Sintofarm si distribuitorii pentru incheierea unor intelegeri anticoncurentiale si, respectiv, o posibila intelegere anticoncurentiala intre membrii Asociatiei Distribuitorilor si Importatorilor de Medicamente (ADIM) si cei ai Asociatiei Distribuitorilor de Medicamente din Romania (ADMR).
Data aparitiei: 19 Martie 2012
Stiri Ministerul Sanatatii are in vedere revizuirea listei de medicamente compensate si gratuite
Ministerul Sanatatii se afla in faza de revizuire a pachetului bazal de servicii, in conformitate cu acordul pe care tara noastra l-a incheiat cu organismele internationale.
Data aparitiei: 16 Martie 2012
Stiri Comisia Europeana propune un acces mai rapid al pacientilor la medicamente
Medicamentele ar trebui sa intre mai repede pe piata.
Data aparitiei: 02 Martie 2012
Stiri Executivul a alocat bani pentru achizitionarea in regim de urgenta a medicamentelor morfinice cu actiune rapida
Executivul a alocat suma de 750.000 lei pentru achizitionarea in regim de urgenta a medicamentelor morfinice cu actiune rapida, necesare tratamentului pacientilor oncologici, a anuntat purtatorul de cuvant al Guvernului, Dan Suciu, la finalul sedintei extraordinare a Cabinetului.
Data aparitiei: 24 Februarie 2012
Stiri Taxa clawback va tine cont si de cota de piata a fiecarui producator
Taxa clawback impusa producatorilor de medicamente care primesc bani publici a fost schimbata din nou de guvern.
Data aparitiei: 07 Decembrie 2011
Stiri Garda Financiara Bucuresti a dispus masuri asiguratorii de circa 3.800.000 lei la firme din zona comertului cu medicamente
Agentia Nationala de Administrare Fiscala informeaza ca, in urma unor actiuni specifice de monitorizare a achizitiilor intracomunitare derulate in zona comertului cu medicamente, comisarii Garzii Financiare Bucuresti au constatat nerespectarea conditiilor privind scutirea de TVA pentru livrari intracomunitare la doua societati comerciale din judetul Dambovita.
Data aparitiei: 24 Noiembrie 2011
Stiri CE a prezentat Planul de actiune pentru combaterea rezistentei la antimicrobiene
In condi tiile in care aproximativ 25 000 de pacienti mor in fiecare an in UE din cauza infectiilor generate de bacterii rezistente la medicamente, iar costurile aferente sunt de peste 1,5 miliarde de euro reprezentand cheltuieli de asistenta medicala si pierderi de productivitate , rezistenta la antimicrobiene este o problema de sanatate care devine tot mai grava in UE.
Data aparitiei: 17 Noiembrie 2011
Stiri CE doreste norme mai clare pentru informatiile referitoare la medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala
Astazi, Comisia Europeana a adoptat propuneri revizuite care clarifica informatiile pe care industria de profil le poate pune la dispozitia publicului cu privire la medicamentele eliberate numai pe baza de prescriptie medicala.
Data aparitiei: 11 Octombrie 2011
Legislatie Taxa de clawback. OUG 77/2011 privind stabilirea unei contributii pentru finantarea unor cheltuieli in domeniul sanatatii
Ordonanta de urgenta nr. 77/2011 privind stabilirea unei contributii pentru finantarea unor cheltuieli in domeniul sanatatii Publicata in Monitorul Oficial nr. 680 din 26 septembrie 2011
Data aparitiei: 26 Septembrie 2011
Stiri Ministerul Sanatatii a modificat conceptul mecanismului de clawback
Ministerul Sanatatii a modificat conceptul mecanismului de clawback astfel incat acesta sa fie functional si sa produca efecte. Noile masuri se vor aplica incepand cu 1 octombrie 2011.
Data aparitiei: 22 Septembrie 2011
Stiri Ministerul Sanatatii a modificat metodologia de calcul a preturilor de decontare pentru medicamentele care se acorda, gratuit
Ministerul Sanatatii a modificat metodologia de calcul a preturilor de decontare pentru medicamentele care se acorda, gratuit, bolnavilor in cadrul programelor nationale de sanatate, astfel incat sa fie incurajat consumul de medicamente generice.
Data aparitiei: 26 August 2011
Tabloul Avocatilor din Romania Tabloul Avocatilor din Republica Moldova Tabloul Consultantilor Fiscali din Romania Tabloul Contabililor din Romania Tabloul Detectivilor Particulari din Romania Tabloul Evaluatorilor din Romania Tabloul Executorilor Judecatoresti din Romania Tabloul Expertilor Judiciari din Romania Tabloul Mediatorilor din Romania Tabloul Notarilor Publici din Romania Tabloul Practicienilor in insolventa din Romania Tabloul Psihologilor din Romania Tabloul Traducatorilor Autorizati din Romania Arhiva Stirilor juridice din anul 2007 Monitorului Oficial al Romaniei, zi de zi