Coordonator: Av. Marius-Cătălin Preduţ

Prima pagină » Articole juridice » CEDO. Justitie Europeana » CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale

CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale

  Publicat: 05 Mar 2015       3890 citiri       Sursa: Euroavocatura.ro        Secţiunea: CEDO. Justitie Europeana  


Codul muncii comentat Marius-Catalin Predut
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Astazi, 5 martie 2015, Judecatorii Curtii de Justitie a Uniunii Europene au hotarat asupra cauzei C-503/13 si C-504/13 dintre Boston Scientific Medizintechnik GmbH/AOK Sachsen-Anhalt si Die Gesundheitskasse si altii.

In sensul legislatiei comunitare antitrust, prin „intreprindere” se intelege orice entitate angajata intr-o activitate economica, adica o activitate constand in oferirea de bunuri sau de servicii pe o piata data, independent de statutul sau juridic si de modul de finantare.
In sensul legislatiei comunitare antitrust, prin „intreprindere” se intelege orice entitate angajata intr-o activitate economica, adica o activitate constand in oferirea de bunuri sau de servicii pe o piata data, independent de statutul sau juridic si de modul de finantare.
1. Din punctul de vedere al drepului civil, dreptul de dispozitie este alcatuit din dreptul de dispozitie materiala si dreptul de dispizitie juridica.
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Ansamblu unitar al regulilor de conduita obligatorii, susceptibile de a fi aduse la indeplinire prin puterea de stat.
Organ de stat insarcinat cu solutionarea litigiilor dintre persoane fizice sau dintre acestea si persoanele juricide.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.
1. Din punct de vedere filozofic, acel fenomen care produce, genereaza efectul. Fenomenul care determina nasterea altui fenomen.
1. Din punct de vedere filozofic, acel fenomen care produce, genereaza efectul. Fenomenul care determina nasterea altui fenomen.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.
Ansamblu unitar al regulilor de conduita obligatorii, susceptibile de a fi aduse la indeplinire prin puterea de stat.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.


Directiva 85/374/CEE, privind produsele cu defect, prevede ca producatorul este raspunzator pentru prejudiciul cauzat de un defect al produsului sau.

O intreprindere comercializeaza in Germania stimulatoare cardiace, precum si defibrilatoare automate implantabile. Controalele de calitate efectuate ulterior de intreprindere au demonstrat ca aceste produse puteau fi cu defecte si puteau constitui un pericol pentru sanatatea pacientilor. Confruntat cu aceasta situatie, producatorul a recomandat medicilor sa inlocuiasca stimulatoarele implantate in corpul pacientilor cu alte stimulatoare puse la dispozitie gratuit. In paralel cu aceasta, fabricantul a recomandat medicilor curanti sa dezactiveze un comutator al defibrilatoarelor.

Asiguratorii persoanelor al caror stimulator sau defibrilator a fost inlocuit solicita fabricantului rambursarea costurilor aferente interventiilor.

Sesizat cu litigiul dintre asiguratori si intreprinderea care comercializeaza aceste dispozitive medicale, Bundesgerichtshof (Curtea Federala de Justitie a Germaniei) solicita Curtii de Justitie sa stabileasca daca aparatele inlocuite in speta pot fi calificate drept produse cu defecte, in conditiile in care nu s-a constatat in mod special niciun defect la aceste aparate, dar controalele de calitate efectuate de fabricant la aparatele de acelasi model au indicat existenta unui potential defect. Instanta germana solicita de asemenea sa se stabileasca daca costul inlocuirii acestor produse constituie un prejudiciu pe care producatorul este obligat sa il ramburseze in temeiul directivei.

In hotararea pronuntata astazi, Curtea constata ca, avand in vedere functia dispozitivelor medicale in cauza si vulnerabilitatea pacientilor care le utilizeaza, acestea sunt supuse unor cerinte de siguranta deosebit de ridicate. In aceasta privinta, Curtea subliniaza ca lipsa potentiala de siguranta a produselor mentionate, care angajeaza raspunderea producatorului, consta in potentialul anormal al acestora de a cauza un prejudiciu persoanei.

In aceste conditii, Curtea apreciaza ca identificarea unui potential defect la un aparat medical permite calificarea tuturor produselor de acelasi model drept produse cu defecte, fara a fi necesar sa se demonstreze defectul produsului in fiecare caz.

Pe de alta parte, Curtea declara ca, in ceea ce priveste inlocuirea stimulatoarelor cardiace efectuata in urma recomandarilor producatorului insusi, costurile aferente acestei inlocuiri constituie un prejudiciu pentru care este raspunzator fabricantul in temeiul directivei.

In ceea ce priveste defibrilatoarele automate implantabile pentru care producatorul a recomandat doar dezactivarea unui comutator, Curtea constata ca revine instantei germane sarcina de a verifica daca o asemenea dezactivare este in masura sa inlature defectul produselor sau daca este necesara inlocuirea lor in acest scop.




Citeşte mai multe despre:    CJUE



Comentează: CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale
Alte Titluri

Profesionistii, indiferent de statutul lor juridic sunt supusi regulilor de drept civil
Sursa: Avocat Lacatus Igor

Cele mai importante 7 modificari aduse de O.U.G. nr. 82/2017
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Repausul saptamanal al lucratorilor nu trebuie acordat in mod necesar in ziua urmatoare unei perioade de sase zile consecutive de munca
Sursa: MCP Cabinet avocati

Filtrul Camerei preliminare in procesul penal din perpectiva Curtii Constitutionale a Romaniei
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Sensul ”folosului necuvenit” in savarsirea infractiunilor de coruptie prev. de art. 12 din Legea nr. 78/2000
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Noile reglementari privind ucenicia la locul de munca. Conditii de angajare, drepturi si obligatii ale partilor
Sursa: Avocat Andrei-Gheorghe Gherasim

Onorariile minime ale avocatilor. Si despre concurenta ...
Sursa: Avocat drd. Janos Szekely - Baroul Satu-Mare



Jurisprudenţă

RIL. Recursul – calea de atac in materia contenciosului administrativ
Pronuntaţă de: ICCJ

Analizarea exceptiei tardivitatii adoptarii si comunicarii hotararii CNCD
Pronuntaţă de: Inalta Curte de Casatie si Justitie - Decizia nr. 2080 din data de 22 iunie 2016 pronuntata in recurs de Sectia de contencios administrativ si fiscal

CCR. Neconstitutionalitatea art. 453 alin. (3) si (4) CPP ref. la posibilitatea revizuirii hotararii de achitare
Pronuntaţă de: Curtea Constitutionala a Romaniei

Hotararea in Cauza Serban impotriva Romaniei din 5 iulie 2016
Pronuntaţă de: CEDO

Decizia ICCJ 5/2017. Medicul sef de sectie din cadrul unui spital public are calitatea de functionar public in sensul legii penale
Pronuntaţă de: Inalta Curte de Casatie si Justitie