Coordonator: Av. Marius-Cătălin Preduţ

Prima pagină » Articole juridice » CEDO. Justitie Europeana » CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale

CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale

  Publicat: 05 Mar 2015       4795 citiri       Sursa: Euroavocatura.ro        Secţiunea: CEDO. Justitie Europeana  


Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Astazi, 5 martie 2015, Judecatorii Curtii de Justitie a Uniunii Europene au hotarat asupra cauzei C-503/13 si C-504/13 dintre Boston Scientific Medizintechnik GmbH/AOK Sachsen-Anhalt si Die Gesundheitskasse si altii.

In sensul legislatiei comunitare antitrust, prin „intreprindere” se intelege orice entitate angajata intr-o activitate economica, adica o activitate constand in oferirea de bunuri sau de servicii pe o piata data, independent de statutul sau juridic si de modul de finantare.
In sensul legislatiei comunitare antitrust, prin „intreprindere” se intelege orice entitate angajata intr-o activitate economica, adica o activitate constand in oferirea de bunuri sau de servicii pe o piata data, independent de statutul sau juridic si de modul de finantare.
1. Din punctul de vedere al drepului civil, dreptul de dispozitie este alcatuit din dreptul de dispozitie materiala si dreptul de dispizitie juridica.
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Ansamblu unitar al regulilor de conduita obligatorii, susceptibile de a fi aduse la indeplinire prin puterea de stat.
Organ de stat insarcinat cu solutionarea litigiilor dintre persoane fizice sau dintre acestea si persoanele juricide.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.
1. Din punct de vedere filozofic, acel fenomen care produce, genereaza efectul. Fenomenul care determina nasterea altui fenomen.
1. Din punct de vedere filozofic, acel fenomen care produce, genereaza efectul. Fenomenul care determina nasterea altui fenomen.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.
Ansamblu unitar al regulilor de conduita obligatorii, susceptibile de a fi aduse la indeplinire prin puterea de stat.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.


Directiva 85/374/CEE, privind produsele cu defect, prevede ca producatorul este raspunzator pentru prejudiciul cauzat de un defect al produsului sau.

O intreprindere comercializeaza in Germania stimulatoare cardiace, precum si defibrilatoare automate implantabile. Controalele de calitate efectuate ulterior de intreprindere au demonstrat ca aceste produse puteau fi cu defecte si puteau constitui un pericol pentru sanatatea pacientilor. Confruntat cu aceasta situatie, producatorul a recomandat medicilor sa inlocuiasca stimulatoarele implantate in corpul pacientilor cu alte stimulatoare puse la dispozitie gratuit. In paralel cu aceasta, fabricantul a recomandat medicilor curanti sa dezactiveze un comutator al defibrilatoarelor.

Asiguratorii persoanelor al caror stimulator sau defibrilator a fost inlocuit solicita fabricantului rambursarea costurilor aferente interventiilor.

Sesizat cu litigiul dintre asiguratori si intreprinderea care comercializeaza aceste dispozitive medicale, Bundesgerichtshof (Curtea Federala de Justitie a Germaniei) solicita Curtii de Justitie sa stabileasca daca aparatele inlocuite in speta pot fi calificate drept produse cu defecte, in conditiile in care nu s-a constatat in mod special niciun defect la aceste aparate, dar controalele de calitate efectuate de fabricant la aparatele de acelasi model au indicat existenta unui potential defect. Instanta germana solicita de asemenea sa se stabileasca daca costul inlocuirii acestor produse constituie un prejudiciu pe care producatorul este obligat sa il ramburseze in temeiul directivei.

In hotararea pronuntata astazi, Curtea constata ca, avand in vedere functia dispozitivelor medicale in cauza si vulnerabilitatea pacientilor care le utilizeaza, acestea sunt supuse unor cerinte de siguranta deosebit de ridicate. In aceasta privinta, Curtea subliniaza ca lipsa potentiala de siguranta a produselor mentionate, care angajeaza raspunderea producatorului, consta in potentialul anormal al acestora de a cauza un prejudiciu persoanei.

In aceste conditii, Curtea apreciaza ca identificarea unui potential defect la un aparat medical permite calificarea tuturor produselor de acelasi model drept produse cu defecte, fara a fi necesar sa se demonstreze defectul produsului in fiecare caz.

Pe de alta parte, Curtea declara ca, in ceea ce priveste inlocuirea stimulatoarelor cardiace efectuata in urma recomandarilor producatorului insusi, costurile aferente acestei inlocuiri constituie un prejudiciu pentru care este raspunzator fabricantul in temeiul directivei.

In ceea ce priveste defibrilatoarele automate implantabile pentru care producatorul a recomandat doar dezactivarea unui comutator, Curtea constata ca revine instantei germane sarcina de a verifica daca o asemenea dezactivare este in masura sa inlature defectul produselor sau daca este necesara inlocuirea lor in acest scop.





Citeşte mai multe despre:    CJUE

Consultă un avocat online
MCP Cabinet avocati - Specializati in litigii de munca, comerciale, civile si de natura administrativa.

Alte Titluri

Particularitati privind procedura concilierii in litigiile de munca
Sursa: avocat Andreea-Cristina Deaconu | MCP Cabinet avocati

Procedura concilierii conflictelor de munca. Suspendarea termenelor de solutionare a conflictelor de munca pe durata concilierii
Sursa: avocat Ioana Emilia | MCP Cabinet avocati

Consultantul extern specializat in legislatia muncii. Calitate, atributii si responsabilitati
Sursa: avocat Gales Iulian | MCP Cabinet avocati

Updatarea Regulamentului intern al angajatorului cu procedura de solutionare amiabila a conflictelor de munca
Sursa: avocat Irina Maria Diculescu | MCP Cabinet avocati.

O masura privativa de libertate luata impotriva unei persoane vizate de un prim mandat european de arestare (MEA) nu este contrara dreptului Uniunii daca aceasta persoana a parasit voluntar teritoriul statului membru emitent al primului MEA
Sursa: Curtea de Justitie a Uniunii Europene

Magazinul online prin prisma Regulamentului General privind protectia Datelor Personale
Sursa: avocat STOICA IOANA, BAROUL CONSTANTA

Revocarea consimtamantului din perspectiva Regulamentulului general privind protectia datelor nr. 679/2016
Sursa: avocat STOICA IOANA, BAROUL CONSTANTA



Jurisprudenţă

Recurs admis (cu opinie separata). Casare hotarare pronuntata in apel. Rejudecare. Reparare prejudiciu produs UAT
Pronuntaţă de: INALTA CURTE DE CASATIE SI JUSTITIE Sectia I civila Decizia nr. 760/2020 Sedinta publica din data de 17 martie 2020

Uzucapiune. Somatia facuta catre o persoana pentru reabilitarea imobilului nu poate reprezenta, in sine, o dovada a dreptului de proprietate pentru destinatarul respectivei notificari
Pronuntaţă de: INALTA CURTE DE CASATIE SI JUSTITIE Sectia I civila Decizia nr. 701/2020 Sedinta publica din data de 11 martie 2020

Recunoasterea unei cai de atac in alte situatii decat cele prevazute de legea procesuala, constituie atat o incalcare a principiului legalitatii
Pronuntaţă de: INALTA CURTE DE CASATIE SI JUSTITIE Sectia I civila Decizia nr. 806/2020 Sedinta publica din data de 26 martie 2020

Nulitate recurs. Neidentificare motive de ordine publica ce ar putea fi invocate din oficiu de catre instanta
Pronuntaţă de: INALTA CURTE DE CASATIE SI JUSTITIE Sectia I civila Decizia nr. 804/2020, Sedinta publica din data de 26 martie 2020

Conflict negativ de competenta. Pluralitate de debitori. Instanta de executare competenta
Pronuntaţă de: INALTA CURTE DE CASATIE SI JUSTITIE Sectia I civila Decizia nr. 816/2020, Sedinta publica din data de 1 aprilie 2020