Coordonator: Av. Marius-Cătălin Preduţ

Prima pagină » Articole juridice » CEDO. Justitie Europeana » CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale

CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale

  Publicat: 05 Mar 2015       4195 citiri       Sursa: Euroavocatura.ro        Secţiunea: CEDO. Justitie Europeana  


Codul muncii comentat Marius-Catalin Predut
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Astazi, 5 martie 2015, Judecatorii Curtii de Justitie a Uniunii Europene au hotarat asupra cauzei C-503/13 si C-504/13 dintre Boston Scientific Medizintechnik GmbH/AOK Sachsen-Anhalt si Die Gesundheitskasse si altii.

In sensul legislatiei comunitare antitrust, prin „intreprindere” se intelege orice entitate angajata intr-o activitate economica, adica o activitate constand in oferirea de bunuri sau de servicii pe o piata data, independent de statutul sau juridic si de modul de finantare.
In sensul legislatiei comunitare antitrust, prin „intreprindere” se intelege orice entitate angajata intr-o activitate economica, adica o activitate constand in oferirea de bunuri sau de servicii pe o piata data, independent de statutul sau juridic si de modul de finantare.
1. Din punctul de vedere al drepului civil, dreptul de dispozitie este alcatuit din dreptul de dispozitie materiala si dreptul de dispizitie juridica.
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Termen folosit pentru a desemna activitatea instantelor judecatoresti.
Ansamblu unitar al regulilor de conduita obligatorii, susceptibile de a fi aduse la indeplinire prin puterea de stat.
Organ de stat insarcinat cu solutionarea litigiilor dintre persoane fizice sau dintre acestea si persoanele juricide.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.
1. Din punct de vedere filozofic, acel fenomen care produce, genereaza efectul. Fenomenul care determina nasterea altui fenomen.
1. Din punct de vedere filozofic, acel fenomen care produce, genereaza efectul. Fenomenul care determina nasterea altui fenomen.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.
Ansamblu unitar al regulilor de conduita obligatorii, susceptibile de a fi aduse la indeplinire prin puterea de stat.
Efect negativ, cu caracter patrimonial sau nepatrimonial, produs unei persoane prin fapta ilicita a altei persoane ori prin actiunea lucrurilor sau animalelor care se afla sub paza juridica a altei persoane.


Directiva 85/374/CEE, privind produsele cu defect, prevede ca producatorul este raspunzator pentru prejudiciul cauzat de un defect al produsului sau.

O intreprindere comercializeaza in Germania stimulatoare cardiace, precum si defibrilatoare automate implantabile. Controalele de calitate efectuate ulterior de intreprindere au demonstrat ca aceste produse puteau fi cu defecte si puteau constitui un pericol pentru sanatatea pacientilor. Confruntat cu aceasta situatie, producatorul a recomandat medicilor sa inlocuiasca stimulatoarele implantate in corpul pacientilor cu alte stimulatoare puse la dispozitie gratuit. In paralel cu aceasta, fabricantul a recomandat medicilor curanti sa dezactiveze un comutator al defibrilatoarelor.

Asiguratorii persoanelor al caror stimulator sau defibrilator a fost inlocuit solicita fabricantului rambursarea costurilor aferente interventiilor.

Sesizat cu litigiul dintre asiguratori si intreprinderea care comercializeaza aceste dispozitive medicale, Bundesgerichtshof (Curtea Federala de Justitie a Germaniei) solicita Curtii de Justitie sa stabileasca daca aparatele inlocuite in speta pot fi calificate drept produse cu defecte, in conditiile in care nu s-a constatat in mod special niciun defect la aceste aparate, dar controalele de calitate efectuate de fabricant la aparatele de acelasi model au indicat existenta unui potential defect. Instanta germana solicita de asemenea sa se stabileasca daca costul inlocuirii acestor produse constituie un prejudiciu pe care producatorul este obligat sa il ramburseze in temeiul directivei.

In hotararea pronuntata astazi, Curtea constata ca, avand in vedere functia dispozitivelor medicale in cauza si vulnerabilitatea pacientilor care le utilizeaza, acestea sunt supuse unor cerinte de siguranta deosebit de ridicate. In aceasta privinta, Curtea subliniaza ca lipsa potentiala de siguranta a produselor mentionate, care angajeaza raspunderea producatorului, consta in potentialul anormal al acestora de a cauza un prejudiciu persoanei.

In aceste conditii, Curtea apreciaza ca identificarea unui potential defect la un aparat medical permite calificarea tuturor produselor de acelasi model drept produse cu defecte, fara a fi necesar sa se demonstreze defectul produsului in fiecare caz.

Pe de alta parte, Curtea declara ca, in ceea ce priveste inlocuirea stimulatoarelor cardiace efectuata in urma recomandarilor producatorului insusi, costurile aferente acestei inlocuiri constituie un prejudiciu pentru care este raspunzator fabricantul in temeiul directivei.

In ceea ce priveste defibrilatoarele automate implantabile pentru care producatorul a recomandat doar dezactivarea unui comutator, Curtea constata ca revine instantei germane sarcina de a verifica daca o asemenea dezactivare este in masura sa inlature defectul produselor sau daca este necesara inlocuirea lor in acest scop.




Citeşte mai multe despre:    CJUE



Comentează: CJUE: Fabricantul unui aparat medical cu defecte trebuie sa ramburseze costurile aferente inlocuirii sale
Alte Titluri

Ajutorul public judiciar – beneficiari, forme, conditii de acordare
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Conditiile acordarii indemnizatiei de merit pentru recompensarea activitatilor din domeniul culturii, stiintei si sportului
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Reglementarea internship-ului in Romania in 2018. Conditii, reguli, avantaje
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Legea nr. 190/2018 privind masurile de aplicare a GDPR intra in vigoare
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Poate fi obligat Statul Roman la plata cheltuielilor de judecata efectuate de inculpatul achitat pentru ca fapta penala nu exista?
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim

Cum se poate contesta o sanctiune a ANSPDCP (Autoritatii de supraveghere)?
Sursa: EuroAvocatura.ro

Legea 129/2018: Cum poate fi inspectat sediul societatii de inspectorii Autoritatii de supraveghere si ce documente pot solicita?
Sursa: Av. Andrei-Gheorghe Gherasim



Jurisprudenţă

Decizia CCR nr. 387/2018 privind neconstitutionalitate a dispozitiilor art. 53 alin. (1) teza intai din Codul muncii (varsta de pensionare a femeilor)
Pronuntaţă de: Curtea Constitutionala

Decizia CCR referitoare la subiectul activ al infractiunii de spalare de bani
Pronuntaţă de: Curtea Constitutionala a Romaniei

RIL. Litigiile avand ca obiect drepturile banesti solicitate de jandarmi, pompieri si personalul militar cu statut de functionari publici sunt de competenta instantelor de contencios administrativ
Pronuntaţă de: ICCJ

Dezlegarea unei chestiuni de drept. Cazurile si efectele reducerii limitei de pedeapsa martorului denuntator in temeiul art. 19 din Legea nr. 682/2002
Pronuntaţă de: ICCJ

RIL. Recursul – calea de atac in materia contenciosului administrativ
Pronuntaţă de: ICCJ