Norma 2009, privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor

(5) In oficina isi desfasoara activitatea personal specializat, respectiv farmacisti si asistenti de farmacie.

(6) Farmacistul coordoneaza intreaga activitate a farmaciei comunitare si are urmatoarele atributii:

a) asigura prepararea, conservarea si eliberarea formulelor magistrale si oficinale;

b) asigura conservarea si eliberarea medicamentelor, precum si a celorlalte produse pe care farmacia le poate detine;

c) efectueaza receptia calitativa si cantitativa a medicamentelor si a celorlalte produse la primirea lor in farmacie;

d) efectueaza, in conformitate cu prevederile Farmacopeei romane in vigoare, controlul de calitate al apei distilate;

e) participa la activitatea de farmacovigilenta;

f) coopereaza cu medicul in legatura cu schema terapeutica in cazul asocierilor de medicamente si al prescrierii de retete magistrale;

g) urmareste noutatile terapeutice pe plan national si international;

h) trebuie sa cunoasca legislatia farmaceutica si pe cea sanitara in vigoare;

i) se informeaza asupra legislatiei si reglementarilor organismelor internationale in domeniul medicamentului la care Romania a aderat;

j) supravegheaza activitatea asistentului de farmacie si a cursantilor scolii sanitare postliceale aflati in practica;

k) asigura si urmareste stagiile practice ale studentilor facultatii de farmacie;

l) in intreaga sa activitate farmacistul va respecta principiile eticii si deontologiei profesionale.

(7) Asistentul de farmacie isi desfasoara activitatea in farmacia comunitara sub indrumarea directa a farmacistului-sef sau a unui farmacist desemnat ca inlocuitor al acestuia, este personal de executie si are urmatoarele atributii:

a) participa la aprovizionarea, conservarea si eliberarea medicamentelor si a celorlalte produse comercializate prin farmacie;

b) participa la receptia medicamentelor si a celorlalte produse detinute in farmacie;

c) elibereaza medicamentele fara prescriptie medicala, iar pe cele cu prescriptie medicala numai sub indrumarea farmacistului, fiindu-i interzisa eliberarea medicamentelor stupefiante si psihotrope;

d) participa la activitatea de farmacovigilenta;

e) trebuie sa cunoasca legislatia farmaceutica si pe cea sanitara in vigoare.

(8) Personalul farmaciei trebuie sa poarte halat alb si ecuson conform legii.

(9) Practica studentilor in farmacie si stagiul profesional al farmacistilor rezidenti sunt permise a se desfasura in farmacia comunitara sub indrumarea si controlul farmacistului-sef sau a unui farmacist cu libera practica desemnat de catre acesta.

Art. 25. - Prepararea formulelor magistrale si oficinale in farmaciile comunitare se face cu respectarea regulilor privind buna practica farmaceutica.

Art. 26. - (1) Farmaciile comunitare trebuie sa detina documente si evidente pentru toate activitatile pe care le desfasoara, cum sunt:

a) documente care sa ateste provenienta si calitatea medicamentelor si substantelor farmaceutice, precum si a celorlalte produse pe care le detin;

b) documente de evidenta a formulelor magistrale si a formulelor oficinale: registru de copiere a retetelor, registru de preparate oficinale;

c) documente pentru evidenta eliberarii din farmacie a medicamentelor cu regim controlat (registrul pentru evidenta medicamentelor cu substante stupefiante, prescriptiile pe baza carora s-au eliberat medicamente psihotrope, respectiv stupefiante sau din alte grupe terapeutice care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala care se retine in farmacie);

d) documente care sa ateste provenienta si calitatea apei distilate: contractul de achizitie a apei distilate, buletin de analiza sau certificat de calitate si documentul cu care a fost achizitionata aceasta.

(2) Documentele prevazute la alin. (1) se vor pastra in farmacia comunitara intr-un loc special amenajat (de exemplu, biroul farmacistului-sef) si se vor arhiva pe durata prevazuta de legislatia in vigoare.

SECTIUNEA a 2-a
Oficina locala de distributie

Art. 27. - (1) Spatiul destinat oficinei locale de distributie, atat pentru cele din mediul rural, cat si pentru cele sezoniere, trebuie sa aiba o suprafata de minimum 16 m², exclusiv grupul sanitar, si sa cuprinda:

a) oficina, dotata cu masa de oficina, rafturi si dulapuri; trebuie sa dispuna de computer, casa de marcat;

b) depozit, dotat cu dulapuri si rafturi, frigider, echipament pentru monitorizarea parametrilor de temperatura si umiditate;

c) grup sanitar.

(2) Spatiul trebuie sa dispuna de facilitatile care sa asigure conditiile de temperatura si umiditate necesare depozitarii medicamentelor.

(3) Este interzisa amplasarea oficinei locale de distributie in spatii in care nu se pot asigura conditiile pentru pastrarea medicamentelor, cum ar fi baraci de lemn sau aluminiu, garaje etc.

Art. 28. - (1) Programul oficinei locale de distributie trebuie sa fie stabilit in concordanta cu programul farmaciei comunitare coordonatoare, astfel incat in oficina locala activitatea sa fie desfasurata de farmacist.

(2) Programul oficinei locale de distributie se anunta la autoritatile administratiei locale si la colegiul farmacistilor judetean si, respectiv, al municipiului Bucuresti si se afiseaza la loc vizibil pentru pacienti.

Art. 29. - Firma oficinei locale de distributie trebuie sa fie vizibila si sa contina datele de identificare ale farmaciei coordonatoare si sa respecte prevederile art. 17 din lege.

Art. 30. - In oficina locala de distributie trebuie sa existe copia autorizatiei de functionare a farmaciei coordonatoare, care sa contina mentiunea referitoare la infiintarea acesteia, precum si o copie a documentului care atesta dreptul de libera practica al farmacistului care asigura functionarea oficinei.

SECTIUNEA a 3-a
Farmacia de circuit inchis

Art. 31. - Farmacia de circuit inchis asigura asistenta cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internati in spitale si in alte institutii cu retea sanitara proprie, precum si pentru ambulatoriu in cadrul programelor nationale de sanatate, conform legislatiei in vigoare.