2008. Regulament de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de inventie

(1) In aplicarea prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din lege, nu se acorda brevet de inventie, in special pentru inventiile biotehnologice care au ca obiect:
a) procedee de clonare a fiintei umane;
b) procedee de modificare a identitatii genetice a unei linii germinale a fiintei umane;
c) utilizari de embrioni umani in scopuri industriale ori comerciale; sau
d) procedee de modificare a identitatii genetice a animalelor, de natura sa le provoace suferinte fara niciun beneficiu medical substantial pentru om sau animal, precum si pentru animalele rezultate din astfel de procedee.
(2) Exceptia prevazuta la alin. (1) lit. c) nu se refera la inventiile cu scop terapeutic sau de diagnostic care se aplica embrionului uman daca sunt utile acestuia.
(3) Nu se acorda brevet de inventie, in conformitate cu prevederile art. 9 lit. b) din lege, pentru soiuri de plante si rase de animale definite la art. 68 alin. (5) si (6) sau pentru procedee esential biologice, definite la art. 68 alin. (8), pentru obtinerea plantelor sau animalelor.
(4) In aplicarea prevederilor art. 9 alin. (1) lit. b) din lege, nu se acorda protectie prin brevet de inventie pentru soiuri de plante sau rase de animale, chiar daca soiurile de plante sau rasele de animale sunt obtinute prin intermediul procedeelor microbiologice.

Articolul 72 - Inventii avand ca obiect corpul uman si elementele sale
(1) Un element izolat al corpului uman sau produs in alt mod printr-un procedeu tehnic, inclusiv secventa sau secventa partiala a unei gene, potrivit prevederilor art. 7 alin. (2) lit. d) din lege, poate constitui o inventie brevetabila chiar daca structura acelui element este identica cu structura unui element natural.
(2) Corpul uman in diferitele stadii ale formarii si dezvoltarii sale, precum si simpla descoperire a unuia dintre elementele sale, inclusiv secventa sau secventa partiala a unei gene, potrivit prevederilor art. 9 alin. (1) lit. c) din lege, nu pot constitui inventii brevetabile.
(3) In aplicarea prevederilor art. 13 alin. (2) din lege, aplicabilitatea industriala a unei secvente sau a unei secvente partiale a unei gene se va expune in mod concret in cererea de brevet de inventie, prin indicarea functiei specifice a secventei sau secventei partiale.

Sectiunea 3 - Depozit de material biologic

Articolul 73 - Conditii pentru inventii care se refera la un material biologic
(1) Daca o inventie se refera la un material biologic sau la utilizarea unui material biologic, la care publicul nu a avut acces si care nu poate fi descris in cererea de brevet de inventie intr-un mod care sa permita unei persoane de specialitate in domeniu sa realizeze inventia, aceasta poate fi considerata ca fiind dezvaluita, conform prevederilor art. 18 alin. (1) din lege, numai daca:
a) un esantion de material biologic a fost depus anterior datei de depozit a cererii sau a prioritatii recunoscute, la o autoritate de depozit internationala;
b) cererea de brevet de inventie, asa cum a fost inregistrata, contine informatiile relevante de care dispune solicitantul cu privire la caracteristicile materialului biologic;
c) in cererea de brevet de inventie se indica autoritatea de depozit internationala si numarul de ordine al materialului biologic depus.
(2) Daca materialul biologic a fost depus de catre o alta persoana decat solicitantul, in cererea de brevet de inventie trebuie sa fie mentionate numele si adresa deponentului, iar la OSIM este necesar sa se depuna un document care sa dovedeasca faptul ca deponentul l-a autorizat pe solicitant sa se refere in cerere la materialul biologic depus si sa dovedeasca faptul ca a consimtit fara rezerve si irevocabil sa puna la dispozitia publicului materialul depus, in conformitate cu prevederile art. 74.
(3) Informatiile prevazute la alin. (1) lit. c) si, dupa caz, la alin. (2) pot fi comunicate:
a) intr-un termen de 16 luni de la data de depozit sau, daca o prioritate este revendicata, de la data prioritatii, termenul fiind considerat respectat daca informatiile sunt comunicate pana la incheierea pregatirilor tehnice in vederea publicarii cererii de brevet de inventie;
b) pana la data prezentarii solicitarii de publicare a cererii de brevet de inventie, in conformitate cu prevederile art. 23 alin. (3) din lege;
c) este aplicabil acel termen care expira primul.
(4) Dupa comunicarea acestor informatii se considera ca solicitantul consimte fara rezerve si in mod irevocabil sa puna la dispozitia publicului materialul biologic depus, in conformitate cu prevederile art. 74.

Articolul 74 - Accesibilitatea depozitului de material biologic
(1) Incepand de la data publicarii cererii de brevet de inventie, materialul biologic depus conform prevederilor art. 73 este accesibil, pe baza unei cereri, oricarei persoane, accesibilitatea fiind indeplinita, sub rezerva art. 75, prin remiterea unui esantion de material biologic depus persoanei interesate.
(2) Remiterea esantionului de material biologic depus, prevazuta la alin. (1), se face numai in cazul in care persoana interesata se angajeaza, in fata solicitantului sau a titularului de brevet, sa nu puna la dispozitia tertilor materialul biologic sau un material biologic derivat si sa nu utilizeze acest material biologic decat in scopuri experimentale pana la data la care cererea de brevet de inventie este, dupa caz, respinsa, retrasa sau considerata ca fiind retrasa, cu exceptia cazului in care solicitantul sau titularul de brevet renunta in mod expres la un astfel de angajament .
(3) Angajamentul de a nu utiliza materialul biologic decat in scopuri experimentale nu este aplicabil in cazul in care solicitantul utilizeaza acest material pentru o exploatare care rezulta dintr-o licenta obligatorie.
(4) Expresia licenta obligatorie prevazuta la alin. (3) include licentele din oficiu si orice drept de utilizare in interesul publicului a unei inventii brevetate.
(5) Prin material biologic derivat, in intelesul prevederilor alin. (2), se intelege orice material care prezinta caracteristicile esentiale ale materialului depus pentru realizarea inventiei.
(6) Cererea prevazuta la alin. (1), insotita de dovada platii taxei de certificare a unui document oficial, este adresata OSIM, care certifica atat inregistrarea unei cereri de brevet de inventie referitoare la un depozit de material biologic, cat si faptul ca persoana interesata sau expertul desemnat de catre aceasta in conformitate cu prevederile art. 75 este indreptatit pentru remiterea unui esantion din acest material .
(7) Cererea prevazuta la alin. (1) poate fi adresata OSIM si dupa acordarea brevetului de inventie .
(8) OSIM transmite atat autoritatii de depozit internationale, cat si solicitantului sau titularului de brevet o copie a cererii prevazute la alin. (1), insotita de certificarea prevazuta la alin. (6).

Articolul 75 - Desemnarea unui expert
(1) Pana la terminarea pregatirilor tehnice in vederea publicarii cererii de brevet, solicitantul cererii de brevet poate informa OSIM ca:
a) pana la publicarea mentiunii hotararii de acordare a brevetului de inventie, in conformitate cu prevederile art. 23 alin. (4) din lege; sau, dupa caz,
b) pe o durata de 20 de ani incepand de la data de depozit a cererii de brevet de inventie, daca aceasta este respinsa, retrasa sau considerata retrasa, accesul prevazut la art. 74 nu poate fi realizat decat prin remiterea unui esantion de material biologic unui expert desemnat de catre persoana interesata.
(2) Ca expert poate fi desemnata:
a) orice persoana fizica, cu conditia ca persoana interesata, conform prevederilor alin. (1), sa faca dovada ca, la data inregistrarii cererii pentru remiterea esantionului, desemnarea expertului are acordul solicitantului cererii de brevet de inventie;
b) orice persoana fizica, care este recunoscuta ca expert de catre OSIM.
(3) Desemnarea prevazuta la alin. (2) este insotita de o declaratie a expertului prin care acesta isi asuma angajamentul fata de solicitant in conformitate cu prevederile art. 74, si ca, fie pana la data la care brevetul de inventie expira, fie pana la data prevazuta la alin. (1) lit. b), cererea de brevet de inventie poate fi respinsa, retrasa sau considerata retrasa, persoana interesata fiind considerata ca un tert .

Articolul 76 - Nou depozit de material biologic
Daca materialul biologic depus in conformitate cu prevederile art. 73 alin. (1) nu mai este accesibil la autoritatea de depozit internationala recunoscuta, nu se considera ca s-a produs o intrerupere a disponibilitatii sale daca sunt indeplinite cumulativ urmatoarele conditii:
a) se constituie un nou depozit in conformitate cu Tratatul de la Budapesta; si