Normele privind procedura de desemnare a laboratoarelor pentru domeniul nuclear, din 12.09.2019

Articolul 11
(1) Laboratorul trebuie sa aiba personal care, indiferent de alte responsabilitati, are autoritate si resurse necesare pentru a-si indeplini atributiile.
(2) Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa stabileasca procese de comunicare adecvate privind eficacitatea sistemului de management si importanta satisfacerii cerintelor clientilor si a altor cerinte .

SECTIUNEA a 3-a
Cerinte referitoare la resurse

Articolul 12
Laboratorul trebuie sa dispuna de personal, facilitati, echipamente, sisteme si servicii-suport necesare pentru a gestiona si a efectua toate activitatile specifice.

SECTIUNEA a 4-a
Personal

Articolul 13
(1) Laboratorul trebuie sa dispuna de personal competent, in numar suficient pentru a asigura efectuarea activitatilor.
(2) Personalul laboratorului trebuie sa documenteze cerintele de competenta pentru fiecare functie care influenteaza rezultatele activitatilor de laborator, inclusiv cerintele referitoare la educatie, calificare, instruire, cunostinte tehnice, aptitudini si experienta.
(3) Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa detina documente si inregistrari necesare dovedirii competentei profesionale a personalului, selectarea, instruirea, supravegherea, autorizarea si monitorizarea competentei personalului.

SECTIUNEA a 5-a
Facilitati si conditii de mediu

Articolul 14
(1) Laboratorul trebuie sa dispuna de facilitati si conditii de mediu adecvate pentru activitatile desfasurate, conditii care sa nu afecteze validitatea rezultatelor.
(2) Cerintele referitoare la facilitati si conditii de mediu trebuie documentate.
(3) Atunci cand conditiile de mediu pot influenta validitatea rezultatelor, laboratorul trebuie sa monitorizeze, sa controleze si sa inregistreze conditiile de mediu.
(4) Personalul laboratorului trebuie sa evalueze influenta conditiilor de mediu asupra rezultatelor.

Articolul 15
(1) Laboratorul trebuie sa dispuna de echipamente, cel putin de mijloace de masurare, software, etaloane de masurare, materiale de referinta, date de referinta, reactivi, consumabile si aparatura auxiliara necesare pentru efectuarea corecta a activitatilor de laborator si care pot influenta rezultatele.
(2) Personalul laboratorului trebuie sa asigure functionarea corecta a echipamentelor si trebuie sa previna contaminarea sau deteriorarea lor.
(3) Echipamentele utilizate pentru masurare trebuie sa fie capabile sa atinga exactitatea de masurare si/sau incertitudinea de masurare declarata, pentru furnizarea de rezultate valide.

Articolul 16
(1) Locatia in care laboratorul isi desfasoara activitatea trebuie sa fie precis si bine delimitata de eventuale spatii vecine in care se desfasoara alte activitati .
(2) Conditiile de acces in incinta laboratorului trebuie sa asigure tinerea sub control a accesului persoanelor straine in conformitate cu regulile stabilite de conducerea laboratorului, in vederea asigurarii confidentialitatii rezultatelor incercarilor si etalonarilor.

Articolul 17
Laboratorul trebuie sa dispuna de un sistem clar si actualizat permanent de gestionare a echipamentelor de masurare si incercare, care sa cuprinda cel putin:
a) denumirea echipamentului, inclusiv versiunile software si firmware;
b) numele producatorului, identificarea tipului echipamentului, numarul de serie sau codul unic de identificare;
c) dovada verificarii echipamentului in ceea ce priveste conformitatea acestuia cu cerintele specificate;
d) locatia curenta;
e) datele de etalonare, rezultatele etalonarii, ajustarile, criteriile de acceptare, data-limita pentru urmatoarea etalonare sau intervalul de etalonare ori intervalul de timp maxim scurs intre doua etalonari succesive;
f) documentatia privind materialele de referinta, rezultatele, criteriile de acceptare, datele relevante si perioada de referinta;
g) detalii privind orice deteriorari, functionari defectuoase, modificari, reparatii ale echipamentelor.

Articolul 18
(1) Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa stabileasca si sa implementeze un program de etalonare a echipamentelor, care trebuie analizat si revizuit periodic.
(2) Toate echipamentele care necesita etalonare sau care au o perioada de validitate definita trebuie etichetate si/sau codificate pentru a permite identificarea starii etalonarii sau a perioadei de valabilitate.

Articolul 19
(1) Echipamentele care au fost supuse la suprasarcini sau au fost manipulate gresit, care produc rezultate discutabile sau s-au dovedit a fi defecte ori in afara cerintelor specificate trebuie scoase din utilizare, etichetate ori marcate si izolate.
(2) Personalul laboratorului trebuie sa examineze efectul defectului sau al abaterii de la cerintele specificate si trebuie sa initieze derularea procedurii pentru managementul activitatii neconforme.

Articolul 20
Personalul laboratorului trebuie sa documenteze si sa implementeze masuri pentru a preveni ajustari neintentionate ale echipamentelor care ar putea invalida rezultatele.

SECTIUNEA a 6-a
Trasabilitatea metrologica

Articolul 21
Laboratorul, prin managementul sau, trebuie sa stabileasca si sa mentina trasabilitatea metrologica a rezultatelor sale de masurare prin intermediul unui lant neintrerupt si documentat de etalonari si comparari intre laboratoare, fiecare contribuind la incertitudinea de masurare, legand aceste rezultate de o referinta adecvata.

Articolul 22